主题贴切、形式新颖……这个药物警戒沙龙活动在前滩举行

“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办16届，今年的“全国安全用药月 携手共建药品安全防线”——首届药物警戒沙龙活动于近日在前滩拜耳上海办公室举行。来自勃林格殷格翰、通用药业、罗氏、辉瑞、复星凯特、君实等医药企业代表和行业内药物警戒（PV）专家等70余人参加会议。

本次在前滩举办的药物警戒沙龙活动是全市首个关于药物警戒主题的前沿沙龙活动，通过主题贴切、形式新颖的活动，建立起监管部门与企业之间的沟通桥梁，有利于进一步凝聚行业共识，促进行业高质量发展。

拜耳中国副总裁高勇博士在开场致辞中表示，国家在法规层面对药物警戒非常重视，自从2017年加入ICH（人用药品技术要求国际协调理事会），国家陆续出台了一系列药物警戒法规，把“建立药物警戒制度”写入了《药品管理法》。作为一家知名的德国生命科学企业，拜耳一向重视药物警戒，拥有符合FDA、EMA等国际标准的药物警戒体系，并成为首批在中国配置成功E2B（R3）的跨国公司。多年来，拜耳利用多种形式和载体，与监管部门广泛开展药品法律法规、安全用药知识以及药品不良反应等主题的宣传活动，旨在提升公众的健康用药安全知识和自我健康认知水平。

浦东市场监管局药化处负责人介绍了浦东市场监管局在药物警戒制度创新和管理方面的经验，强调做好药物警戒防线需要每个企业的高度重视，也需要多方共同参与，希望企业今后可以自主组织相关话题的讨论交流，政府监管部门会协助邀请行业专家和学者，行业与监管部门一起深化构建药品安全社会共治格局，不断提升药品安全水平。

上海市食品药品检验研究院副院长邱潇以“新形势下药物警戒的工作要求”为主题作了演讲，强调企业在开展药物警戒工作中要致力于解决“看不清”“看不懂”“看不远”问题，要让药品说明书和药品安全提示更加精准。企业应推进药物警戒工作的数字化转型，深入研究药物基因分型，使用药更加精准，充分发挥药物警戒对生物医药产业保驾护航的作用，保障市民群众用药安全。

上海市药品和医疗器械不良反应监测中心资深药物警戒专家徐建龙作了主题为“对药物警戒工作的思考”的演讲，分享了药物警戒的社会共治内涵，强调需要多方参与、平等合作，共同推进落实以法治为基础的社会责任，形成行业自律、社会监督、政府监管、司法保护的共治格局。监测中心对药品不良反应指标构建体系方面进行了深入研究，并定期评估和调整反应机制，以进一步提升数据分析的准确度。

会上，与会代表就《上海市药物警戒管理办法》的出台对药品上市许可持有人的影响、药物警戒意识的宣传该如何开展、如何以患者为中心提高用药安全这三个话题进行了分组圆桌讨论和心得分享，讨论现场气氛热烈。

编辑：朱轶锴

资料：区市场监管局