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中药配方颗粒行业调研纪要

整体结论及核心要点:

从行业层面看,配方颗粒行业近期有望迅速扩容,2021年260亿左右的规模,假设新国标推出或者省标互认落地,明年有望达到500亿以上规模。落实到具体企业上,在各省具备分公司的龙头企业(中国中药及红日药业)有望在未来一年内先享受(新国标转化带来客单价提升进而带来的收入提速&二级以下医院市场的政策限制解除后的市场拓展扩容)。此外,短期不用担心集采影响。核心要点如下:

1.配方颗粒新国标执行后,目前龙头企业单药供货价格上涨到原来的1.8-2倍。医院再在这个基础上加上25%的加成,对应增加终端价。

2.配方颗粒过去是有虚标的,所以毛利率高,现在都是实打实的比例,所以毛利率有下降。但因为整体产值上升带来的规模效应,净利率基本能够拉平。也就是产值翻倍的基础上,净利率不变,利润绝对值翻倍。

3.除了单药价格提升以外,试点结束以后新终端在逐渐扩容,这一块在量上就有30%的增量。

4.4月份,在各地医院里,企标的货已经基本耗尽了,缺货断货已经大范围出现了,这个现象等级医院情况比基层明显。

5.目前配方颗粒75%是门诊,住院患者很少,用的个人账户,不是统筹账户,国家医保没有大的压力。之前很多地方不支持使用医保,但是下半年估计90%的地方都会纳入医保了,医保支付比例提升也会带来行业的扩容效应。

6.目前国标数量是200个,预计未来1年到1年半时间,能够达到360个国标,满足临床常用品种;山东因为国标数量不足,已经暂缓配方颗粒集采,估计到360个国标出来以后才会考虑集采。即使集采,预期降幅也在30%左右,扣去流通环节的费用,影响不会太大。

7.配方颗粒是强者恒强的行业,龙头企业成本优势非常明显。未来在新国标出来或者省标互认以后,地方企业很难跨省竞争。


Q&A

Q:配方颗粒新国标推行情况,难度在哪里?

A:从2021年11月,新国标实施,进度上和最初的预期比是延缓的,核心原因1)是正式的国标数量现在200个(196+4),今年年初预公示50个,总共加上250个,临床常用的超过360个,如果不够的话难以满足临床调剂的要求。现在新国标已经在实施,目前处于新国标品种和省标混用的状态。企业标准的过渡每个省不一样,大部分省份是截止6月末,部分激进的省份是4月末。有部分省份国标和企标都没有,还在用企标,不过也到了尾声。2)是省标的重复认证,举个例子,一个国6家企业,在河北也就1亿销售,搞河北企标不划算,所以先搞自己优势省份省标,做完了再做非优势省份。配方颗粒是整体项目,目前还做不到只供应国标产品,其他品种医院自己采购。同一个医院的不同厂家产品,也是各卖各的,调配机也是分开的,不同企业的品种不混用。对于地方企业来说,在自己省份有一定的窗口期,比如山东,宏济堂可以同时满足省标和国标,阶段性有半年窗口期开拓本土市场。当然国6家大企业在国标增加,优势省份省标做完后,优势更明显,包括中国中药、红日药业(康仁堂),这两个企业中国中药全国20多个分子公司,推进省标,去年11月在甘肃陇西开会推进省标的互认工作,17个省市参与。省标企业对龙头企业尤其有利。红日药业,分子公司布局超过8个省市。在各个省份部点点的企业在标准互认情况下会有明显优势。

Q:标准替换工作进度?

A:国6家国标的品种都具备了,省标工作在推进中,部分非优势省份省标还不能做到全部完成,优势省份完成度较高。当地的优势企业在国6家还没完成当地企标情况下可能抢一些市场。企业会考虑一个问题,国标在出台,省级标准也在出台,可能存在省标做到1半,国标出来了,前面工作就浪费了。两会上张伯礼院士也提出要加快做国标,推动省标互认。

Q:配方颗粒新国标推进中对实际价格的影响?

A:价格整体上升明显,按照颗粒对应饮片价格去给医院报价,因为之前每家企业浓缩比不一样。新老标准下浓缩比差异也比较大,原来可能1:10(颗粒:饮片),现在可能1:5或者1:3;从等效性变为考察等量性。原来企业有虚标,实际浓度没有那么高,现在都是实际投料比例,虚标不存在了,这个造成企业成本提升。龙头企业现在供货价变为原来的1.8-2倍,加上25%加成,对应增加终端价。这个工作从今年4月份开始体现的,老的企标库存耗尽了,新的国标和企标都是这样供应的。配方颗粒价格上涨逻辑是换算成等量饮片,但是他只是个饮片设定值,他比实际饮片的价格要高很多,4-5倍。以酸枣仁颗粒为例企标1:10,国标2.5:10,现在吃的量变多了,金额也增加了1倍,你要换算成1g单价,并没有涨,不能这么算。

Q:配方颗粒价格变化,利润率?

A:配方颗粒原来是有虚标的,比如3g饮片提1g颗粒,但标示是1:10,一份卖两份价,所以毛利率高,甚至个别企业到90%。现在都是实打实的比例,所以毛利率有下降,所以虽然价格提升1倍,净利率其实并没有涨,基本拉平。

Q:提价之后终端接受度,对开方量的影响?

A:这两个月消费者是略有微词的,支付价相当于涨了1倍。另外,因为新国标是完全按实际比例投料,提取效果也高,有效成分实际含量是比老标准高的,现在临床上会根据实际患者使用情况,如有没有不良反应去酌情减量使用。患者接受度的问题,估计有个半年时间就会消除了,医院端还是医生主导,患者听医生的;因为不是一家涨,是行业性行为,预计3个月时间医生也在逐步消除疑虑。实际企业的产值是明显增加的,原来一个医院300万,新标准之后要卖到500-600万。

Q:市场渠道库存情况,目前是否存在断货情况?

A:原来企标的货4月份已经基本耗尽了,缺货断货大范围出现了;不管是2,3级医疗机构,还是基层医疗机构,基层还好一点,可以自己调剂。大医院因为是调配机调配,没法混不同企业,所以压力很大。

Q:配方颗粒地方保护的情况?

A:之前是有的,一是医保报销,曾经河北和山东地产企业才能报销;二是省标制定,地方企业有优势。现在已经明显弱化了,现在医保都是纳入了,对外地企业也都报销。有了国标之后,相对公平了。同样在自己的优势区域,国六家的企业后面还是有优势。

Q:医保支付情况,各地报销比例,是否有压力?

A:医保压力基本可以忽略,真正行业销售260亿,此前各地报销比例也不一样,有地方70%,有地方85%,不过是到一定门槛报销。另外配方颗粒75%是门诊,住院患者很少,用的个人账户,不是统筹账户,国家医保没有压力。政策端去年医保局也是要求配方颗粒尽可能纳入医保报销,原来黑龙江,大连,福建这些比较反对报销的地方也在松动,实际上没发文的地方部分已经再报销了。下半年估计90%的地方都会纳入医保了。

Q:新国标后续标准出台情况?

A:预计1年到1年半时间,能够达到360个国标,满足临床的需求。

Q:试点结束后终端扩容情况,对业务贡献加成多少?

A:可以说加成非常明显,历史上来没有的机遇;一个渠道是公立乡镇卫生院和城市社区为卫生服务站,这两块是受卫健委管理,在体制内,没有允许是不敢用配方颗粒的。以山东为例,就有1900多家这样的机构,除了部分不具备处方能力的,大概有60%,过千家终端的增量;二是民营医馆,也可以公开使用了,以前是私下的,药监局还会查处,处罚。现在可以消失了,本来就有饮片和处方能力。单纯靠新终端扩容,就能带来30%的增量。如果新国标推出和省标互认加速,那明年市场就有超过500亿规模(去年260亿)。

Q:配方颗粒集采情况?

A:专家目前在山东,对山东情况熟悉。山东卫健委牵头12个省市、三明联盟,刚开始是包含配方颗粒、饮片、以及180个中成药,集中来保量。本来是一起推进,但后来发现有很大争议,只能开展饮片;配方颗粒国标数量不足,推进集采没有意义,没事办法实现不同企业互相调剂。配方颗粒集采一定是新国标到360个以上才会考虑集采,山东局现在已经把这个工作暂缓。现在在尝试中药饮片20个品种集采,因为饮片标准也是形形色色,这个试点大概8月会启动,年底可能会有第二批。配方颗粒现在就是阳光采购,原来同一个厂家每个医院供货价也不一样,看谈判能力,现在完全网上交易,阳光化。河北2019年就推动了支付价,今年各个省都会推阳光采购,企业自己和自己价格统一。假设未来集采,估计降幅也不会超过30%。未来如果集采,可能多家企业中标,配药机用中标企业“众筹”模式,可能是1各企业供应几十个品种,配药机也是可以追溯的,有问题也可以找到是哪个厂家。

Q:北京康仁堂是不是所有省份都已经做完了省标?

A:目前可能还不是100%,下半年会完成。短期如果被抢部分份额后面肯定能拿回来。

Q:配方颗粒行业未来格局变化?

A:国6家还是最强的,他们的成本控制能力,营销能力也是地方企业不能比拟的。


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