中医药行业专题报告：中药政策复盘

（报告出品：民生证券）

1 中医药利好政策频发，聚焦板块高质量发展

1.1 “十四五”以来多因素催化，中医药利好政策不断

中医药政策频发，为中医药传承发展保驾护航。传承和发展中医药是我们的责任和使命，也是国家一直 关注和支持的对象。因此，国家出台了一系列相关的政策和指示，为中医药的发展 奠定坚实基础。

中医药发展战略规划清晰，多维度利好中医药行业发展，各部门持续落地相关 政策鼓励支持中医药产业持续健康发展。

1.2 政策鼓励焕发市场活力，长期看好中医药板块投资价值

“十四五”以来多因素催化，长期看好中医药板块投资价值。2021 年以来， 中药板块迎来多因素催化，支持政策逐步落地和出台；2021 年国内疫情防控得当， 个股业绩显著修复，进一步带动板块估值修复，迎来戴维斯双击。进入 2022 年， 疫情防控难度相较于 2021 年更大，2022H1 药品终端销售不佳，叠加 A 股波动 较大，2022M4-M9 中药板块呈现下行趋势；2022M11 获益于新冠管控优化，终 端对感冒药等需求量快速提升，中药板块快速拉升。2023 年 Q1 获益于新冠订单 和渠道补库存需求，中药业绩表现亮眼。由于 2022 年受到疫情影响，中药板块业 绩表现较为一般，随着 2023 年疫情影响逐步消退，我们判断 2023Q2 中药板块 表观增速仍较好。

2 政策鼓励焕发市场新活力，中医药各细分板块发 展如火如荼

2.1 中药研发评审全流程改革，助力中药传承创新

新版中药注册管理发生重大变革，利好中药新药开发。2020 年 9 月，《中药 注册分类及申报资料要求》正式发布，中药注册分类重大改革，分类更简洁，充分 适应中药研发规律。“三结合”评审体系推动中药临床证据科学化落地。相比化学 药，中药知识产权保护期限或更持久，有利于增加企业护城河。

中药创新研发快速崛起：2021 年 11 款中药新药获批，2022 年 7 个新药获 批。《药品注册管理办法》将中药注册按照中药创新药（1 类）、中药改良型新药（2 类）、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药（3 类）等进行分类。2021 年共批 准 12 个中药新药上市，批准数量创新高，2022 年获批 7 个中药新药。

中药创新药为 1 类中药，2022 年纳入医保比例超 85%。中药创新药被划分 为 1 类中药，以突出疗效新为特色，重视临床价值评估，注重满足尚未满足的临 床需求，并与以往仅要求在国内未上市的要求不同，应达到国内外均为新药的要求。2021 年获批的 12 个中药新药中，有 7 个属于 1 类中药，这 7 款 1 类中药除虎贞 清风外均被纳入 2022 年医保目录。2022 年获批的 7 个中药新药中，有 3 个属 于 1 类中药。

2.2 集采新规落地，整体降幅温和可控

集采新规发布，强调提高集采精细化管理水平。2023 年 3 月 1 日，国家医保 局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，从推进药品耗 材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理，着力推进医 疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理以及优化医药价格治理 能力支撑六个方面对集采工作做出了新的要求。随着集采相关规定更加规范化和 合理化，集采对利润压缩所造成的压力趋于温和，有利于企业通过集采提高产品的 市场渗透率。通知中指出，要坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生 产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家 中选。可见集采并未只看重价格降幅，企业信誉好、产品质量优、临床认可度高的 企业在集采中更具竞争优势。

中成药、中药饮片集采陆续落地，降幅相对温和，集采常态化趋势已现。根据 过往的历史统计数据，集采整体降幅可控，有利于中成药在医院端的放量拓展。目 前受到广泛关注的全国第一批中成药集采，拟中标情况已公示，降幅 49%，降幅 相对温和。

2.3 基药目录调整新规，“986”政策加强基药考核

新版纪要目录调整在即，重点强调中药创新。2018 版基药目录共 685 个品 种，其中化学药/生物药 417 种，相比 2012 版基药目录新增 100 种，中成药 268 种，相比 2012 版基药目录新增 65 种。新版基药目录调整在即，参照 2009 版、 2012 版、2018 版的调整情况，预计新版基药目录有望新增多个品种。中成药来看，2012 版和 2018 版基药目录中，中成药不仅数量增加，同时在 基药目录总品种数的占比，也从2009版的33%增加至 2012版和2018版的39%， 新版中有望进一步增加。

新版《管理办法》明确基药目录的制定程序。2021 年 11 月 15 日国家卫健委 发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，并废止原国家卫生计生委 2015 年 2 月 13 日印发的《国家基本药物目录管理办法》。新版《管理办法》明确基药 目录的制定程序，制定目录的主体为专家组和委员会，不包含企业申报步骤。

基药目录调整新规强调中西药并重，新增儿童药目录。调整方向上面坚持对基 药目录药品保证供应的基本要求，符合临床使用规范，强调中西药并重，更多的中 成药有望通过纳入基药目录，进入基层诊疗机构，发挥治未病、治慢病的重要作用。同时，新版基药目录还拟新增儿童基药目录，结合 WHO 等海外基药目录进行制 定，并优先纳入医保、谈判、集采、过评药物。

新版《管理办法》新增排除标准。新版《管理办法》对药物的排除标准做出部 分调整，排除标准不再纳入“非临床治疗首选”，新增排除标准“纳入国家重点监 控合理用药目录”的药品。

“986“政策加强基药考核。2019 年 10 月 11 日《国务院办公厅关于进一步 做好短缺药品保供稳价工作的意见》明确提出对“986“政策，从国家层面明确基 药的配备使用比例数据，考核医院基药使用情况：基层医疗卫生机构、二级公立医 院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于 90%、80%、60%， 推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、 “X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。

基药使用再迎高要求——二级医院考核基药使用的品种、金额占比。2022 年 5 月 13 日国家卫健委医政医管局日前发布《关于印发国家二级公立医院绩效考核 操作手册（2022 版）的通知》，修订版进一步明确将基药采购的金额数、品种数以及使用占比列入二级公立医院的重要考核指标，指标导向均为“逐步提高“。

2.4 中药饮片板块利好政策频发，市场稳健增长

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议）