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电场杀死癌细胞?再鼎医药2期试验达到终点 | 产业要闻

热心肠小伙伴们 肠道产业 2022-08-31

这是《肠道产业》第 1005 篇文章


本期看点


  • 再鼎医药和Novocure宣布2期临床研究EF-31达到主要终点

  • AUM Biosciences AUM001 2期临床获批准

  • Gritstone更新GRANITE 1/2期临床OS结果

  • 传奇生物LB1908 IND申请获FDA批准

  • Check-Cap启动C-Scan美国关键性临床试验

  • BMS 274亿收购精准肿瘤治疗公司Turning Point Therapeutics



再鼎医药和Novocure宣布2期临床研究EF-31达到主要终点

作者:再鼎医药

解读:Richard

来源:BioSpace

发布日期:2022/06/03

内容要点

6月3日,创新型生物制药公司再鼎医药与Novocure公司共同宣布,肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准治疗作为胃腺癌一线治疗的2期临床试验EF-312研究,达到主要研究终点,次要研究终点均显示积极信号。

TTFields是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受到电场影响的癌细胞死亡的癌症治疗手段。肿瘤电场治疗主要和其他标准治疗方案联用。迄今为止,在临床研究和商业化阶段中肿瘤电场治疗未显示出系统性毒性。

EF-31研究纳入了26例未接受过系统性治疗的无法切除、局部进展或转移性的胃食管交界部癌或胃腺癌患者。患者接受了TTFields联合XELOX化疗(奥沙利铂联合卡培他滨)的持续治疗。HER2阳性患者允许使用曲妥珠单抗。

初期分析在中位随访时间8.6个月后开展。主要研究终点确认的客观缓解率为50%,中位无进展生存期为7.8个月,缓解持续时间为10.3个月。中位总生存期未达到,一年生存率为72%。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/novocure-and-zai-lab-announce-ef-31-phase-2-pilot-study-evaluating-tumor-treating-fields-together-with-standard-of-care-chemotherapy-meets-primary-endpoint-for-first-line-treatment-of-gastric-cancer/


AUM Biosciences AUM001 2期临床获批准

作者:AUM Biosciences

解读:Jack Chen

来源:BioSpace

发布日期:2022/06/07

内容要点

6月7日,专注于精准肿瘤治疗方案开发的生物科技公司AUM Biosciences宣布, 候选药物AUM001新药临床试验(IND)获得FDA批准。AUM Biosciences将按照计划开展一项全球性2期临床试验,以评估AUM001与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)联用治疗微卫星稳定型结直肠癌患者安全性和有效性问题。

AUM001是一种高度选择性的MNK抑制剂。它选择性地抑制MNK 1/2,从而阻断eIF4E的磷酸化,干扰CAP介导的RNA翻译,最终阻碍癌症发生、进展和耐药性的生长信号。作为单一疗法,AUM001在前期研究中显示出良好的安全性、耐受性和靶向性。

AUM Biosciences的数据表明,免疫检查点抑制剂与AUM001联合使用可能对微卫星稳定型结直肠癌患者有效,这促成了双方联合临床研发项目的落地。AUM001良好的单药活性与可瑞达联用后有望增强免疫肿瘤活性。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/aum-biosciences-announces-fda-ind-authorization-for-global-phase-2-trial-of-selection-translation-inhibitor-aum001-in-colorectal-cancer/


Gritstone更新GRANITE 1/2期临床OS结果

作者:Gritstone bio

解读:小牟牟

来源:Biospace

发布日期:2022/05/31

内容要点

5月31日,临床阶段的生物公司Gritstone bio更新了个性化新型抗原癌症疫苗GRANITE 1/2期临床试验的最新结果。该研究评估了GRANITE与欧狄沃和逸沃联合治疗晚期实体瘤的安全性、免疫原性和临床活性,特别是终末期微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)。

GRANITE是一款基于新型抗原的个性化免疫疗法,被FDA授予快速通道资格认定。在对检查点抑制剂有反应的实体瘤患者中,肿瘤 DNA 的突变会产生关键的新靶点。GRANITE是基于这些关键新靶点设计出的个性化抗原疫苗,并免疫抑制剂进行联用。

据此前报道,9名纳入治疗(MSS-CRC)患者中有4名出现分子反应。最新结果表明,该组患者中位总生存期(OS)超过18个月,未达到无分子反应组的中位OS为7.8个月。此前在ESMO 2021中发布的数据里所有存活的患者均接受了额外约35周的随访,此次更新的OS显示,所有患者仍然存活(数据截止2022年5月31日)。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/gritstone-announces-updated-overall-survival-results-in-advanced-colorectal-cancer-patients-from-phase-1-2-study-of-granite-and-trial-in-progress-poster-at-asco/


传奇生物LB1908 IND申请获FDA批准

作者:传奇生物

解读:小牟牟

来源:Biospace

发布日期:2022/06/03

内容要点

6月3日,传奇生物宣布治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接部)或胰腺癌成人患者候选药物LB1908,其新药临床试验(IND)申请获FDA批准。

LB1908是在研的自体嵌合抗原受体T细胞疗法,通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin 18.2,用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接部)或胰腺癌成人患者。Claudin 18.2是一种在上述癌症亚型患者中均表达的紧密连接蛋白。

这项1期、开放标签、多中心临床研究旨在评估LB1908的安全性和耐受性,并确定2期的推荐剂量,评估其初步疗效。该研究将分为剂量递增和剂量扩大阶段,纳入的患者必须Claudin 18.2高表达。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/legend-biotech-announces-u-s-fda-clearance-of-ind-application-for-solid-tumor-car-t-lb1908-for-relapsed-or-refractory-gastric-esophageal-and-pancreatic-cancers/


Check-Cap启动C-Scan美国关键性临床试验

作者:Check-Cap

解读:何小鹿

来源:Biospace

发布日期:2022/05/11

内容要点

5月11日,临床阶段的诊断公司Check-Cap宣布启动结直肠息肉检查方案C-Scan的关键性临床试验研究。

C-Scan是第一个也是唯一一个患者友好型、无需事前准备的筛查手段,用于在息肉转化为结直肠癌(CRC)之前的检测。它是一个集定位、控制和记录为一体的超低剂量X射线胶囊系统,并搭配专有软件,当它沿着胃肠道自然移动时,生成结肠内的3D地图。通过检测这些具有潜在病变风险的良性息肉,可以起到预防CRC的关键作用。

该研究包含两项开放标签试验,旨在评估C-Scan识别结肠息肉高危人群的准确性,预计将招募约1000名年龄在50-75岁之间的受试者。第一项试验旨在进一步提高C-Scan在普通风险美国人群中的筛查准确率。第二项试验将比较C-Scan与传统结肠镜检查的敏感性和特异性指标,将纳入约800名受试者。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/check-cap-announces-initiation-of-the-u-s-pivotal-trial/


BMS 274亿收购精准肿瘤治疗公司Turning Point Therapeutics

作者:Bristol Myers Squibb

解读:小牟牟

来源:Biospace

发布日期:2022/06/03

内容要点

6月3日,百施美施贵宝(BMS)宣布将以每股76美元的价格总计41亿美元(约合274亿人民币),收购临床阶段的肿瘤生物制药公司Turning Point Therapeutics。该交易预计将于今年第三季度完成。

BMS将通过收购Turning Point公司获得repotrectinib的使用权,这是一种一线肺癌检测的中期候选药物,是Roche罗氏公司旗下Rozlytrek的潜在竞争对手。此次收购将支持BMS的中长期增长战略,提供一系列针对导致癌细胞生长的常见突变的精准肿瘤药物。

Turning Point是一家临床阶段精准肿瘤学治疗公司,其核心资产是repotrectinib,目前正在测试用于治疗非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤。BMS预计,repotrectinib将于2023年下半年在美国获得批准,成为一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的新标准。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/bristol-myers-squibb-to-acquire-turning-point-therapeutics-a-leading-precision-oncology-company

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