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转移性结直肠癌死亡风险降低34%，和黄医药提交新药上市申请 | 产业要闻

热心肠小伙伴们 肠道产业 2023-03-02

这是《肠道产业》第1194期

本期看点

 

  • 和黄医药滚动提交呋喹替尼的新药上市申请
  • 英美达宣布完成近3亿元D轮融资
  • 美华医疗获超亿元B轮融资
  • 珂睿科技获数千万A轮融资
  • Equinom获得3500万美元融资
  • Palisade Bio更新LB1148 2期临床进展

 


和黄医药滚动提交呋喹替尼的新药上市申请

作者：和黄医药官微

解读：lxx

来源：和黄医药官微

发布日期：2022-12-19

内容要点

12月19日，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”）宣布，其用于治疗难治性转移性结直肠癌的候选药物呋喹替尼的新药上市申请已向FDA滚动提交，此前，该药物的全球3期FRESCO-2研究结果已于欧洲肿瘤内科学会2022年年会上公布。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。呋喹替尼适用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者。在美国、欧洲、日本和澳洲进行的FRESCO-2研究结果表明，与安慰剂相比，呋喹替尼疗法在主要终点总生存期和关键次要终点无进展生存期均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长，其治疗降低转移性结直肠癌的死亡风险达34%。据悉，和黄医药计划于2023年上半年完成新药上市申请提交，并随后向欧洲药品管理局提交上市许可申请，以及向日本医药品和医疗器械局提交新药上市申请。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/8b5iYrMkXi-cJFslmp8W3Q

 

英美达宣布完成近3亿元D轮融资

作者：器械之家

解读：Alex Zhang

来源：器械之家

发布日期：2022-12-18

内容要点

近日，深圳英美达医疗技术有限公司（简称“英美达”）宣布获近3亿元D轮融资。本轮融资由松禾资本和思邈资本领投，基石投资、成商投资、民生证券旗下基金、华泰国信医疗投资基金、迪策投资、安信轻盐医药健康产业投资基金和龙岗金控跟投。本轮融资资金将用于开拓及巩固创新产品线的研发，产能建设，市场拓展以及团队建设。据悉，英美达已于2021年8月获批并正式推出国内第一款内窥镜用超声诊断设备，成为全球第三家掌握该技术的公司，英美达的该项技术填补了我国微型影像导管技术的空白，打破了日企巨头长期垄断局面。英美达成立于2015年，专注于重大疾病领域，持续为临床提供高质量、创新型的诊断和治疗方案。该公司产品线聚焦于消化道/呼吸道肿瘤及心血管疾病，此外，其在光学、电子、算法、超声、机械等多模块实现了自主研发，90%核心技术实现自主化，累计申请专利超过200项，形成了一定的技术和商业壁垒。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/6w9u3d6D_8ErGeaKGpl8FQ

 

美华医疗获超亿元B轮融资

作者：动脉网

解读：lxx

来源：动脉网

发布日期：2022-12-19

内容要点

近日，微生物诊断仪器及试剂解决方案提供商珠海美华医疗科技有限公司（简称“美华医疗”）宣布获超亿元人民币B轮融资，本轮融资由斯道资本和山蓝资本联合领投，珠海高新金投、谦和资本跟投。本轮融资资金将主要用于美华医疗产品研发投入，同时加速自主品牌的市场推广，进一步扩大该公司在微生物诊断行业的市场份额。临床微生物的快速诊断是临床提高感染患者救治成功率的关键，加快检测报告出具速度，是临床微生物检测中面临的迫切需求。目前，国际品牌中梅里埃、BD等拥有微生物检测核心技术，并占领90%以上的市场份额，而国内微生物检测核心技术仍处于起步阶段。随着我国对抗生素精准使用的需求加强，临床诊疗对微生物精准快速诊断的依赖越来越大。美华医疗成立于2010年，专注于临床微生物实验室整体解决方案研发和生产。目前，美华医疗已成功研制了覆盖微生物实验室所有环节的八大系列三十多项诊断仪器和配套试剂，为完成微生物实验室自动化流水线的研发打下了坚实的基础。此前，美华医疗获得了来自北京倍肯医疗集团和东方富海的A轮融资。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518887477

珂睿科技获数千万A轮融资

作者：杨逍

解读：海思邈

来源：CORUI

发布日期：2022-12-21

内容要点

近日，高端液相色谱供应商珂睿科技获得拓金资本和安图生物投资的数千万人民币A轮融资。此次融资将助力珂睿科技继续开发高端液相色谱。液相色谱仪是一种分析仪器，它能利用不同分子与色谱柱保留能力的差异来分离复杂化合物，广泛应用于生物制药、食品安全和环境监测等。国内液相色谱仪市场长期处于海外垄断状态，Waters、安捷伦、岛津和赛默飞四家跨国公司占据了高端液相色谱仪大部分市场份额。珂睿科技是中国第一家研发出超高效液相色谱系统并实现商业化的公司，公司成立伊始便选择了国际最先进的液相色谱研发技术路线并自研核心零部件。目前，珂睿科技已和国内多家研发质谱系统的公司达成了合作协议，形成了“造质谱，选液相，找珂睿”的广泛认知，为液质联用系统的国产化提供了助力。

原文链接：

http://www.coruitech.com/orange/news20220622.html

 

Equinom获得3500万美元融资

作者：Equinom

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2022-12-12

内容要点

近日，以色列食品配料公司Equinom宣布完成了3500万美元（约合人民币2.4亿元）的融资。伦敦食品科技风投基金Synthesis Capital领衔了此轮投资，参与投资的还有Praesidium、Bunge Ventures和PT Capital等公司。至此，Equinom公司总融资额已经超过 7100 万美元。新融资将用于加速其植物蛋白原料商业化事宜，推动高蛋白豌豆和大豆的育种开发及种植业务，以及投入更多研发力量培养新型蛋白来源作物，如鹰嘴豆、蚕豆、绿豆和豇豆。Equinom公司致力于采用非转基因育种技术来开发新型植物基原料。得益于其Manna技术平台，Equinom公司能够对种子的基因组和生物化学特征进行分析研究，使其能够开发出最适合用于食品制造的原料，满足了消费者对替代奶制品和人造肉在营养、口味上的严苛需求。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20221212005071/en/Equinom-Secures-35-Million-in-Funding-Led-by-Synthesis-Capital

 

Palisade Bio更新LB1148 2期临床进展

作者：Palisade Bio

解读：Richard

来源：Biospace

发布日期：2022-12-16

内容要点

12月16日，临床阶段的生物制药公司Palisade Bio对外表示，候选药物LB1148降低术后腹部粘连2期临床试验停止患者招募，现有入组患者已足够用于药物评价。LB1148是一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，能够抑制手术时肠道分泌的蛋白酶活性，具有减少腹部粘连和加速胃肠道手术后肠道功能恢复的潜力。2期临床研究原计划招募70名志愿者，现已入组35名。已入组患者中有31人已完成第一次手术，有9人已完成第二次手术。Palisade Bio公司据信已入组患者数据可以满足药物的安全风险评价，该研究的顶线结果预计将于明年上半年公布。此外，Palisade Bio公司正筹划该药物的一项剂量优化研究，并预计将于明年上半年启动患者招募。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/palisade-bio-provides-update-on-u-s-phase-2-study-evaluating-lb1148-for-post-surgical-abdominal-adhesions/

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联系人：何隽
微信号：18518006142

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