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呋喹替尼获优先评审资格，肠-心轴再成焦点 | 产业要闻

热心肠小伙伴们 肠道产业 2023-08-21

这是《肠道产业》第1340期

本期看点

 

  • 和黄医药呋喹替尼治疗CRC获优先审评资格
  • SKAN与Quadram合作开展肠道微生物组研究
  • Carmot完成1.5亿美元E轮融资
  • Gedea获得130万欧元融资
  • Theseus公布THE-630 1/2期临床初步结果
  • 蒙牛全资持股武汉爱氏晨曦乳

 



和黄医药呋喹替尼治疗CRC获优先审评资格

作者：和黄医药解读：Jack Chen来源：和黄医药官微发布日期：2023-05-26

内容要点

5月26日，和黄医药宣布，FDA已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。FDA 就该申请拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2023年11月30日。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂，能抑制肿瘤的血管生成。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高。如若获批，呋喹替尼将成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的、针对全部三种VEGFR的高选择性抑制剂。此次申请是基于FRESCO‑2和FRESCO两项研究结果，二者均达到了主要终点及关键次要终点。呋喹替尼治疗在总生存期和无进展生存期方面，均达到了具有统计学意义和临床意义的显著改善。
原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/1JTb33cJb5TcGgfDhHGtxA
 

SKAN与Quadram合作开展肠道微生物组研究

解读：萌萌依来源：CISION PR Newire发布日期：2023-05-22

内容要点

5月22日，印度SKAN研究基金会与英国Quadram生物科学研究所签署了一项全面合作协议。双方将联合开展肠道健康研究项目，开发缓解衰老和治疗神经系统疾病疗法，以促进人类健康。双方合作的主要领域包括：开发靶向肠-脑轴和肠-心血管轴的微生态治疗产品；二者开展技术转让，推动提升印度基础科研实力；Quadram生物科学研究所负责对印度科研人员开展培训；在印度开展大规模人群研究，开发针对印度人群衰老和神经系统疾病的疗法。SKAN研究基金会主要集中于肠道菌群、人类基因组、干细胞以及人工智能等研究领域。据悉，待印度政府批准合作项目后，SKAN研究基金会将着手开展项目实施。
原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/skan-research-trust-and-quadram-institute-bioscience-to-collaborate-in-gut-microbiome-research-301830527.html
 

Carmot完成1.5亿美元E轮融资

作者：Carmot Therapeutics解读：Richard来源：Carmot Therapeutics官网发布日期：2023-05-25

内容要点

5月25日，临床阶段的生物技术公司Carmot Therapeutics宣布完成 1.5 亿美元（约合10.6亿元人民币）的E轮融资。Deep Track Capital领衔了本次投资， 5AM Ventures、RA Capital Management和Willett Advisors等新老股东也参与了投资。融资将用于支持该公司CT-388 、CT-996 和CT-868等多个管线药物的临床开发。此外，资金还将用于推进长效酪酪肽类似物临床前项目的研发。Carmot Therapeutics公司致力于开发治疗代谢性疾病的小分子肽药物以及治疗癌症的共价抑制剂。CT-388是一款每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双重受体激动剂，在治疗超重或肥胖适应证上，目前正处于两项2期临床研究中。
原文链接：https://carmot.us/carmot-therapeutics-raises-150-million-in-series-e-equity-financing-to-advance-its-pipeline-of-treatments-for-obesity-and-diabetes/
 

Gedea获得130万欧元融资

作者：Gedea Biotech解读：Richard来源：Gedea Biotech官网发布日期：2023-05-24

内容要点

5月24日，瑞典生物科技公司Gedea Biotech宣布获得了130万欧元（约合人民币985万元）的融资。数个家族基金、天使投资人以及一众新老股东完成了本轮投资。融资将用于推进完成pHyph治疗外阴阴道念珠菌病概念研究，开展pHyph治疗细菌性阴道炎前后阴道微生物组变化研究，以及进行细菌性阴道炎相关临床研究准备工作。Gedea Biotech是一家专注于女性健康的生物科技公司，旗下产品pHyph在治疗细菌性阴道炎上临床治愈率与抗生素相当，但是安全性优于抗生素，无需担忧抗生素治疗后出现的外阴阴道念珠菌病。目前，该产品已完成了两项2期临床研究。
原文链接：https://gedeabiotech.com/news/74-gedea-biotech-secures-1-3-meuros-14-msek-to-advance-its-antibiotic-free-vaginal-infection-treatment-phyph-towards-market-launch
 

Theseus公布THE-630 1/2期临床初步结果

作者：Theseus Pharmaceuticals解读：Richard来源：Theseus Pharmaceuticals官网发布日期：2023-05-25

内容要点

5月25日，临床阶段的生物制药公司Theseus Pharmaceuticals对外公布了治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）药物THE-630，在其1/2期临床研究上的初步结果。THE-630在队列6（18mg）研究中展现出了良好的安全性，支持其继续进行剂量上升研究。在研管线THE-630是一款泛酪氨酸激酶抑制剂，被设计用于治疗GIST耐药突变患者。1/2期临床是一项开放标签、多中心研究，包含剂量上升研究和剂量扩展研究2个阶段，旨在评估THE-630的安全性、药代动力学特性以及抗肿瘤活性。初步结果显示，除安全性数据外，THE-630能够降低所有类型的受体酪氨酸激酶基因耐药突变，并且与临床前研究结果一致。THE-630的用药剂量越高，疾病控制效果越好。
原文链接：https://ir.theseusrx.com/2023-05-25-Theseus-Pharmaceuticals-Reports-Initial-Dose-Escalation-Data-from-Ongoing-Phase-1-2-Trial-of-THE-630-in-Patients-with-Advanced-GIST
 

蒙牛全资持股武汉爱氏晨曦乳

解读：Jack Chen来源：FoodTalks发布日期：2023-05-26

内容要点

5月19日，天眼查APP显示，武汉爱氏晨曦乳制品有限公司发生多项变更，Arla Foods Trading and Procurement Limited退出股东行列，蒙牛乳业（集团）股份有限公司全资持有，认缴出资额为5亿元人民币。据悉，武汉爱氏晨曦乳制品有限公司成立于2020年7月，位于湖北省武汉市，是一家以从事食品制造业为主的企业。企业注册资本5亿元人民币，实缴资本600万人民币。通过天眼查大数据分析，该公司参与招投标项目6次，拥有行政许可1个。武汉爱氏晨曦乳制品有限公司主营业务包含以乳制品为主要原料的奶酪、黄油、涂抹酱和奶油的研发、生产和自有产品销售。
原文链接：https://www.foodtalks.cn/flash/14072


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联系人：何隽
微信号：18518006142

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