呈诺医学iPSC来源细胞药物申报新适应症

细胞基因疗法 2023-12-01

收录于合集 #企业报道 832个

今日，据CDE官网公示，呈诺再生医学科技（北京）有限公司（简称“呈诺医学”）的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液（ALF201）申报临床。

▲ 图片来源：CDE

据悉，ALF201是基于诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液，2022年4月，呈诺医学研发的ALF201注射液（受理号：CXSL2200090）获得CDE的临床试验默示许可,成为全球首个获批临床的治疗急性缺血性脑卒中的iPSC衍生细胞候选产品，此次IND申报则为新适应症申报临床。

▲ 基于iPSC的现货型细胞治疗药物开发平台

（图片来源：官网）

呈诺医学由来自顶级大学和研究机构的科学家创办，专注于再生医学科技的研究和应用。致力于从根本上解决致死、致残的危重疾病，从缓解到治愈，提升人类的生存质量。公司拥有全球领先水平的iPS诱导多能干细胞技术、工程化免疫细胞技术、基因编辑和基因治疗技术，从源头上解决细胞成药难题，实现细胞药物的低成本、规模化生产。是国内首家将iPS技术和CAR-NK技术推进到IND阶段的企业。

作为相对新兴和年轻的领域，iPSC从理论到实践仍有很多未攻克的难关，然而随着不少企业正积极研发新技术，确保iPSC衍生细胞拥有与天然细胞同样的安全性，其异质性、致瘤性、免疫原性这三大挑战也正在逐渐被攻克。呈诺医学基于领先的iPSC技术，以运用细胞药物治疗重大难治性、退行性疾病和肿瘤作为目标，已经攻克了iPSC的诸多难题并取得许多重大突破。

呈诺医学掌握先进的iPS重编程技术，已建成临床级iPSC细胞库，工艺流程和质控体系经过专业机构验证并经药监部门获批进入临床。基于iPS技术平台，呈诺医学布局了包含治疗缺血性脑卒中、远端肢体缺血的内皮祖细胞、治疗1型糖尿病的胰岛细胞、治疗眼底黄斑病变的视网膜色素上皮细胞、治疗实体肿瘤的基因修饰免疫细胞、治疗神经系统疾病的神经干细胞、治疗心脏疾病的心肌细胞、治疗血液系统疾病的造血干细胞等多个研发产品线。

此外，据悉，呈诺医学在远端肢体缺血、1型糖尿病、眼底黄斑、肿瘤等领域研发的多款创新药，也将相继进入临床申报阶段。

来源：医麦客

END

为了让大家可以更好地相互学习交流，微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了专业的细胞治疗与基因治疗微信交流群，有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。

科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可，IIT表现优异

细胞药物CDMO谱新生物完成数千万元 A +轮融资

关于发布《体细胞临床研究工作指引（试行）》的通知

科济药业与Moderna合作以评估CAR-T与mRNA癌症疫苗联合治疗

停止TCR-T细胞疗法临床试验，裁员60%

三年前首位接受CRISPR基因编辑的患者如今怎么样了？

通过“挤压细胞”将5种mRNA递送至多种免疫细胞对抗实体瘤

mRNA-LNP在癌症治疗中的不同靶向策略与未来设计方向