Inovio：热稳定性将使DNA疫苗在COVID-19竞赛中更具优势

Inovio公司说，该公司的候选DNA疫苗更长的保质期和耐热性使其有别于正在开发的mRNA、蛋白质和基于病毒的COVID-19疫苗。

Inovio公司的COVID-19疫苗INO-4800由合成的环状DNA质粒组成，可以编码部分病毒蛋白。该候选疫苗正在进行I期临床试验，但Inovio希望在本月晚些时候启动II期研究，以获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

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虽然该候选疫苗已经被纳入美国政府的空间机战行动(OWS)计划，但它在开发和资金方面落后于其它候选疫苗。空间机战行动的领先者包括阿斯利康的ADZ1222、辉瑞/BioNTech的BNT162b2、以及Moderna的mRNA-1273，其都已在III期临床试验中。

但Inovio公司的首席执行官Joseph Kim说，与这三种潜在的预防疫苗相比，Inovio有一个主要优势。不同于阿斯利康基于改良的黑猩猩腺病毒载体的项目，以及辉瑞和Moderna基于信使RNA (mRNA)技术的产品，DNA疫苗“天生更加稳定”。

此外，INO-4800使用其具有专利保护的制剂，已进一步提高其稳定性，Kim告诉我们，候选疫苗的热稳定性特性将是独一无二的。其它正在研制的DNA疫苗在室温下的保质期超过一年，冷藏的保质期为五年。即使在热带气候下，Inovio的疫苗也能保持稳定超过30天，Kim说。因此，对于INO-4800来说，不需要冷链以及管理冷链的复杂性和风险可能使其成为COVID-19疫苗领域的一个“游戏改变者”。

1亿剂疫苗生产计划

随着INO-4800进入临床阶段，Inovio已经将Thermo Fisher加入到它正在合作的合同开发和生产组织(CDMO)当中，其目标是明年生产1亿剂疫苗。

Inovio本身没有生产能力，但已经与德国Richter-Helm BioLogics以及位于佛罗里达州Alachua的Ology Bioservices签订了协议，为该疫苗提供支持。

Thermo Fisher已经加入了这个联盟，这位该项目增加了基于美国网络的DNA质粒药物底物和药品生产能力，正如Kim告诉我们的那样，“他们加入这个联盟真是太棒了。”不过，Kim补充称，随着推出更多CDMO计划的进行，交易撮合不会就此停止。

该公司将不再与合作的一家CDMO是GeneOne Life Science子公司VGXI。今年早些时候，该CDMO扩大了位于德克萨斯州伍德兰兹的工厂的疫苗生产规模，以便进行I期试验，但此后在一场诉讼中被Inovio指控其拒绝将生产INO-4800疫苗的技术诀窍传授给Inovio的其它第三方合作伙伴。

不出所料，Kim不会对诉讼发表评论，因为诉讼仍在进行中，但他说VGXI不再是Inovio生产INO-4800计划的一部分。

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在6月的一份声明中，VGXI表示对Inovio的法庭诉讼感到惊讶。“VGXI一直是并将继续是Inovio的良好生产合作伙伴。由于与VGXI的合作，Inovio已在2020年4月开始其临床研究。VGXI公司已经为Inovio公司计划的大规模COVID-19临床试验生产了足够剂量的候选疫苗，并且VGXI公司将继续生产Inovio公司的COVID-19候选疫苗。

由于VGXI不知道的原因，Inovio没有继续与VGXI的合作，以提高生产水平，而是向法院提起诉讼，试图获取VGXI的知识产权。Inovio违反了供应协议中的义务，VGXI于2020年5月7日向Inovio发出了一份终止通知。”

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