Lonza：自动化是Moderna COVID-19疫苗合同生产的重点​

今年5月，Moderna聘请Lonza（龙沙）生产COVID-19疫苗。首先，该CDMO将在美国和瑞士的工厂生产疫苗的活性成分 - 脂质纳米颗粒中的mRNA分子。

不过，两家公司计划在龙沙的全球工厂中建立更多的生产线。目标是每年生产10亿剂的mRNA-1273，假设每剂为50 μg。

图片来源：https://www.genengnews.com

龙沙公司发言人Sanna Fowler说，初步的生产工作已经在美国开始。

“7月份，我们开始在朴茨茅斯(Portsmouth)的工厂进行了小规模生产，目前正在为大规模生产准备4个车间。其中一个将在朴茨茅斯，另外三个将在瑞士Visp的Ibex工厂。

今年7月，Moderna将mRNA-1273转入III期临床试验。美国国立卫生研究院和生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)提供了支持，作为空间机战行动的一部分。

自动化工艺

Moderna的mRNA疫苗包括编码所需抗原的非编码区和可变序列。该公司表示，其候选物的生产速度比用细胞生产单克隆抗体更快。

根据Moderna的说法，另一个优点是信使RNA的合成可以直接自动化。

Fowler告诉记者， Lonza将使用Moderna开发的合成工艺来扩大mRNA-1273的产量。

Fowler指出:“龙沙将复制Moderna的核心工艺设计，并扩大规模，以满足其全球供应的目标。这包括利用数字技术，以确保重复的自动化工艺、无纸化生成、审查和交换数据。”

数字驱动

Fowler继续说，整个行业对自动化、数字化生产以及“生物工艺4.0”理念的需求正在增加。

“这显然是一个巨大的领域，这些技术正在成为所有生物生产过程中不可分割的一部分。例如，我们在新罕布什尔州朴茨茅斯(Portsmouth)新建的6,000L工厂就非常注重自动化。”

“我们正在实施全套工艺分析技术(PAT)和先进的多变量分析(MVA)，以确保一致的性能。”

Fowler说，对于CDMO，也有明显的好处，他解释说，“获得数据不仅能使我们提高效率，还能促进监管部门的批准，并给我们的客户完全的可见性。”

龙沙是由Biophorum (BPOG)领导的跨行业团体的成员，该团体旨在推动“生物工艺4.0”向前发展。该公司最近发表了关于未来质量控制实验室的宣言。

新闻来源：https://www.genengnews.com