MSD：Gardasil 扩产未受COVID相关项目的影响

MSD（默沙东，北美名为Merck）表示，尽管由于COVID-19项目的推动，业界对疫苗生产能力的需求空前旺盛，但让两家新工厂上线，以满足其重磅产品Gardasil的需求仍是当务之急。

2020年1月，MSD在旧金山举行的JP Morgan会议上告诉记者，为满足“令人难以置信”对的人类乳头状瘤病毒 (HPV) 疫苗“Gardasil”和“Gardasil 9”的需求, 投资超过16亿美元的两座新生产工厂将在2023年之前上线。

当时，新冠疫情刚刚爆发。八个月过去了，这种新型冠状病毒的“毁灭性”影响继续从卫生、社会和经济的角度冲击着世界。

生物制药行业已经在努力提高应对该病毒的能力，大量疗法和疫苗在前所未有的时间线内进入了后期试验阶段。MSD已经在多个COVID-19项目上投入了资源和精力，包括两种潜在的病毒载体疫苗和一种核苷酸抗病毒药物。

但随着面向全球人口的此类候选药物的研发快速到达“终点线”，挑战已转移到如何确保有足够的生产空间和材料来满足需求。

已经有人在讨论从不那么重要的项目中征用产能，无论是第三方制造商还是公司内部。以Regeneron为例，它已从位于纽约的抗体生产工厂释放了产能，以支持COVID-19项目。

在这样的背景下，MSD首席医疗官Mike Nally在本周的Cantor Fitzgerald全球医疗保健线上会议上告诉投资者，Gardasil仍然是公司的关键优先事项，COVID-19没有也不会影响目前的生产和未来的产能。

“(这两个新工厂)进展顺利。它们没有被COVID-19打断。这显然是公司的首要任务，我们认为2023年就能投产。”

全球出生人口

去年宣布的两个扩建项目分别是在对其弗吉尼亚州Rockingham工厂的10亿美元投资，以及对位于北卡罗莱纳州达勒姆的Maurice R. Hillman疫苗生产中心的6.5亿美元投资。

主管部门说，一旦上线，它们应该能够填补预计的2亿剂的供应短缺。

“Gardasil的机会真的很难得，对吧?”Nally问投资者。“HPV主要是通过性接触感染的，在世界上一些地方，它被视为一种’禁忌’疫苗。随着数据的成熟和人们开始看到大规模疫苗接种项目的现实影响，人们认识到Gardasil是一种抗癌疫苗。Gardasil 9可针对90%的HPV类型产生保护，这些HPV会导致宫颈癌等疾病的发生。”

他继续说，最近FDA批准Gardasil用于治疗头颈癌，这进一步代表了公众态度的转变。

“也就是说，我们在世界范围内看到了巨大的发展，我们基本上从“Gardasil 4”转向了“Gardasil 9”，即转向了‘性别中立’项目。当我们观察符合Gardasil的总人群时，我们可能在符合条件的人群中有5%的渗透率。

“所以当我们选择扩大我们的产能时，我们真的想要有能力覆盖全球出生的人口。如果你想想每年出生的人数，全球大约有1.25亿。如果你假设疫苗覆盖率达到80%，你就需要大约2亿剂疫苗来保护这部分人口。这就是我们一直在关注的大致情况。”

新闻来源：https://bioprocessintl.com/