Novavax和J&J：分别达成COVID-19疫苗灌装协议

为了支持其新冠肺炎候选疫苗，Novavax已经在Endo的工厂锁定了生产空间，J&J（强生）已经与Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM)达成了一项协议。

随着Novavax新冠肺炎疫苗的临床进展，该公司已经与合同开发和生产组织(CDMOs)签订了大量合同，以确保该疫苗能够大规模生产。

最新的关注点是临床II期候选产品NVX-CoV2373的灌装，其与Par Sterile Products (Endo International的子公司)达成了协议。

NVX-CoV2373是一种潜在的抗COVID-19疫苗，由一种预融合蛋白组成，该预融合蛋白由Novavax的纳米颗粒技术制成，而该技术是在用表达SARS-CoV-2刺突蛋白的杆状病毒载体感染Sf9昆虫细胞的基础上制备的。疫苗也在用Novavax的Matrix M佐剂进行测试，这是一种基于皂苷的佐剂，部分作用是刺激抗原提呈细胞进入注射部位，并增强局部淋巴结的抗原提呈。

位于密歇根州罗切斯特的Par Sterile工厂将首先批量生产III期试验疫苗，但如果候选疫苗获得批准，随后将协助NVX-CoV2373疫苗在美国的商业销售。

Endo的首席执行官Blaise Coleman说:“我们位于密歇根州罗彻斯特的工厂在为美国市场生产关键疫苗和无菌注射产品方面有着悠久的历史，我们很自豪能与Novavax在这一关键项目上合作。这一合作关系进一步强调了Endo的承诺，即帮助我们服务的每一个人，通过提供优化生活质量的疗法，过上最好的生活。”

与此同时，强生公司最近启动了重组蛋白候选疫苗Ad26.COV2-S的III期试验。公司已经锁定了位于密歇根州的Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM)的产能。

该CDMO在一份声明中说:“协议包括强生SARS-CoV-2候选疫苗的技术转让和灌装生产。两家公司的团队将一起努力，把生产工艺转移到GRAM最新、最先进的工厂，并迅速为疫苗生产开始做准备。”

GRAM的新工厂在7月份开业，最近的扩建项目耗资6000万美元，使CDMO的占地面积增加了两倍。

新闻来源：https://bioprocessintl.com/