神经导航系统 | ClaroNav Kolahi Navient神经导航系统获得NMPA许可 | 注册
文章来源：MedRobot
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ClaroNav Inc 的子公司ClaroNav Kolahi Inc（简称：CKI）公司已获得中国国家药品监督管理局NMPA的监管许可，可在中国营销和销售其 Navient Cranial 系统。此前，Navient ENT 模型已获得 NMPA 批准。
Navient 是一种图像引导的手术导航系统，就像一个 GPS，供外科医生在患者颅骨内导航。它具有 3D 可视化功能，帮助外科医生在患者颅骨内找到病灶，安全地导航到患病区域。
Navient 在中国的独家经销商，南宁市鑫紫竹商贸有限公司CEO潘旺先生说：
“
Navient 是一种创新的图像引导手术导航系统，以优雅便携的设计提供直观的软件工作流程、准确的导航、可靠的硬件。该产品非常符合我们以先进技术造福中国患者和外科医生的企业战略。”
“我们很高兴获得中国 NMPA 的批准，并期待进一步扩大我们在中国的活动，为我们的客户提供最好的服务和支持。”
CKI 首席执行官 Ahmad Kolahi 说：
“
中国 NMPA 的批准为 Navient 开辟了一个重要的市场。我们很高兴我们的 Navient 产品现已获得所有主要监管机构的监管批准，包括美国 FDA、欧洲 CE、加拿大卫生部、韩国 MFDS、巴西 ANVISA。”
“Navient 的设计考虑了简单性和易用性,使外科医生能够更加自信和准确地操作系统。我们期待与我们在中国的合作伙伴合作，使影像引导手术成为中国的护理标准。”
12月2日，CKI宣布，其 Navient ENT 和 Navient Cranial 已获得加拿大卫生部的批准，列为 III 类医疗器械。此前，这两种设备均已被批准为 II 类设备。
Navient 是一种计算机化手术导航系统，旨在帮助在开放式或经皮手术中精确定位解剖结构。Navient 系统适用于颅骨手术（例如开颅手术、颅骨活检、肿瘤切除术……）以及耳鼻喉科手术（所有经鼻手术，例如经蝶窦手术、筛孔切除术、额窦切开术……）。
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