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我国实验试剂供应链发展现状、挑战及趋势

吴政兴 火石创造 2022-01-04

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实验试剂突出的特点是品种多、用量少。目前我国试剂发展与国外存在着巨大差距,国内自主生产品种少,特别是高纯、特纯材料、临床试剂等新型试剂产品,大量依赖进口,供需矛盾十分突出。


一、实验试剂概况

试剂(reagent)又称生物化学试剂或试药,主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。实验试剂主要包含化学试剂(有机、无极、分析等)和生命科学试剂,此外还包括其他类试剂、实验室耗材等。

表1  实验试剂的分类及等级对照表


二、我国实验试剂竞争格局

实验试剂突出的特点是品种多、用量少。全球试剂品种已达20万种,经常流通的试剂品种约5万种,国内经常使用的各类试剂也达到2万余种,且随着科学技术的发展,试剂种类还在不断增加。尽管品种如此丰富,但有部分试剂的用量却相当少,个别品种每年用量只有几微克或几毫克。

国际上著名的试剂公司如美国的Sigma-Aldrich公司、Thermo Fisher公司、德国E.Merck公司、日本和光纯药工业株式会社等公司生产的品种都在1万种以上,而且都是系统化配套供应,形成完整产品系列。但目前国内自主生产品种不足7000种,其中能常年正常生产的仅有2600种左右。特别是高纯、特纯材料、临床试剂、生物化学制品等新型试剂产品,大量依赖进口,供需矛盾十分突出。

我国高校、科研机构和研发企业有超过30000家实验室,实验试剂市场规模已破千亿大关。2014—2018年,中国化学试剂行业发展迅速,尤其是高纯化学试剂,是化学试剂中发展最快、技术含量及附加值最高的产品。2018年中国化学试剂行业市场规模增长至1243.17亿元,同比增长18.3%。
 
表2  我国试剂供应链的基本结构


三、我国实验试剂供应商类型及其特征

我国实验试剂供应商主要有5种,分别是大型国外源头供应商,如Sigma、Life、BD、Whatman等;国内代理商,主要代理或分销国外试剂为主;国内品牌商,研发并销售自有品牌试剂,绝大部分国内试剂品牌商也会代理其他品牌试剂;经销商,以中小企业为主,未取得品牌授权,会经销多个品牌的试剂,以客情关系为主;平台供应商,以第三方、科研机构或品牌自建在线供应链平台为主。
 

表3  我国实验试剂流通模式


一直以来,我国实验试剂都是传统的代理经销模式,即品牌商(厂家)通过独家代理和各级分销商形式对产品进行销售,同时厂家也会采取直销的方式(图中实线所示)。

随着互联网尤其是产业互联网的出现,为避免行业乱象(极少数经销商参与科研经费套现的腐败行为)和规范采购管理,科研机构率先建立自己的采购管理平台,国内的科研试剂平台如雨后春笋般出现。实验试剂市场化行为越来越快,部分行业资深人士看到了这里面的商机,开始从第三方角度创建平台。部分大品牌上也开始自建自己的试剂商城,能以较少的成本面向更多的消费者,并且对自己的经销体系和产品进行数字化(图中虚线所示)。

图1  我国实验试剂流通模式示意图

 
四、我国实验试剂供应链普遍存在四大问题

1. 我国试剂发展与国外存在着巨大差距,原创性试剂非常少

我国的实验试剂国产化基本都是在进行“进口替代”或“复制仿制”,完全自主开发的原创性试剂非常少。国内在生产工艺、环境因素、专业人才等方面与国外大兴企业存在较大的差异,因此国产试剂与进口试剂在质量上有不小差距。

2. 国内生产的试剂门类、品种少,科研急需品种缺乏

由于我国试剂发展起步较晚,试剂的品种也与国外有很大差异,全球试剂品种已达20余万种,我国能自主研发的品种不到7000种,不到全球品种的3.5%。

试剂研发需要有高素质的人才,我国在这方面的专业人才队伍建设还不健全;除了人才队伍,还必须有必备的物质条件,国外试剂厂家在研发经费的投入上远远大于国内,在国外,科研人员提出的购置新仪器的申请,都能得到迅速批准,而国内因为审批体制和预算的原因,往往会拖延很长一段时间。

人才匮乏限制技术更新,经费不足导致进展缓慢,因此在科研急需试剂品种的研发上,我国试剂市场还有很大的缺口。

3. 国产试剂产品质量不稳定,服务不到位,国产品牌信誉度低

实验试剂具有品种多、批量小、高附加值的特点,对质量要求很高。国产实验试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系,产品质量良莠不齐,导致科研结果的可靠性常常得不到很好的保证,因而缺乏市场竞争力;尤其是高端科研用试剂领域的研发,国内企业几乎鲜有涉足,因而依赖进口的局面一直没有得到有效改观。

国产试剂只有实现标准化、体系化,建立起一套统一的检测体系和鉴定标准,才能推动试剂领域的国产化发展,增强国产试剂品牌信誉度。

4. 国内试剂企业规模小、装备差、利润低、缺乏成长潜力

国际厂商发展较早,企业产品线不仅包括各类试剂,还包括各类仪器及相关医疗技术服务,在技术、品牌、产品质量等方面具有较为明显的竞争优势,很早进入中国市场,并在国内中心城市建立了办事处或独资公司,牢牢占据着大部分中国市场份额。

相比之下,国内企业起步较晚,在规模、实力、技术和产品质量方面与国际知名诊断企业有较大差距,国内试剂市场主体以小型经销商为主,鱼龙混杂,竞争激烈。

绝大部分试剂产品的品牌和技术掌握在国外大牌试剂企业手中,留给国内代销的利润不高。原因是试剂企业不仅提供技术,还包括实验前咨询、实验结果讨论、技术培训等大量服务,这些成本支出进一步削减了国内试剂代销企业的利润。据业内人士预估,国内试剂代销企业的净利润不到6%。低利润导致企业活力不足,成长潜力受限。
 
五、我国实验试剂供应链面临的挑战

1. 整体成本过高

试剂含有生物活性物质,因此其储存和运输时一般温度控制在2~8℃或-20℃,只有做好冷链运输才能保证试剂的准确性和有效性。而我国专业医药物流设施尚不完善,专业第三方冷链运输机构很少,试剂运输大多是单向的,成本很高,甚至超过货物本身。

表4  试剂物流的运输方式


2. 区域发展不均

我国已经初步形成长三角、环渤海、粤港澳、成渝、东北全面布局的生物医药产业基地空间布局,全国已经投入运营的各类生物医药产业园超过400家,在全国168个国家级高新区里,超过50个高新区将生物医药作为第一产业。

尽管我国生物医药产业发展迅速,但区域发展的不均衡也进一步凸显。从国外试剂在国内的代理商分布可以印证这一观点,166个国际试剂在国内的代理商中,北上广深就有146个,国内试剂厂商分布也主要集中在北上广深,如国药、上药、南试、泰坦、阿拉丁、天根、强盛、康为世纪、生工、诗丹德、麦克林等。

3. 创新能力不足、专业人才匮乏、亟待制定标准

当前我国大力推行创新创业,我国医药行业存在同质化严重、个性化服务缺乏、市场主体运营模式固化等挑战,医药供应链整体创新能力不足。另外,医药企业中复合型高中端人才匮乏,我国生物医药较国外起步晚,人才梯度尚未完全成型,专业人才还严重不足。

实验试剂品种门类极其繁复、服务面广,几乎涉及全部经济和科技领域,我国实验试剂尚存许多空白区域,亟需相关标准的制定。

六、小结

总体上,我国数字化供应链发展落后于欧美发达国家,目前处于概念引入、初期发展阶段。与传统企业内部供应链系统不同,数字化创新服务平台的核心是协同,目的是解决大部分供应链上下游间信息孤岛的问题,使得上下游企业间能够共享信息,打通企业内外的供应协同关系,实现全球范围内的供应链协同。

在新的环境下,我国实验试剂供应链发展呈现出新的特点,包括平台化、集约化、联盟化、智慧化和数字化。随着人工智能技术发展,可实现自动化决策、趋势预测、重塑客户体验等能力,通过AI算法,可以帮助企业在产业链条上快速定位、找到最合适自身发展的路径,并预测未来场景。

数字化供应链可以帮助企业大幅提升效率、降低成本,现代数字技术与供应链模式密切融合的数字化供应链是未来发展趋势,即应用智慧化技术手段,构建动态高效、共生共享、多方互赢的医药供应链生态圈才是未来。
 
参考文献:
[1]刘海龙, 卢凡. 国内实验试剂供应链现状、问题与对策[J]. 实验技术与管理, 2018, 35(11):273-277.
[2]易流黄.2018我国医药供应链现状与趋势[EB/OL].2018.

—END—

  作者 | 吴政兴

责编 | 老姜


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