江西口罩生产商3L集团重启A股IPO，产品曾多次质检不合格
据IPO早知道消息，江西3L医用制品集团股份有限公司近日已提交上市辅导备案，辅导机构为国信证券。
3L集团主营业务为一次性无菌医用高分子制品的研发、生产和销售。生产产品包括医用手术薄膜类、敷巾敷料类、胶贴类、导尿包类、造瘘袋，无菌保护套类、无菌透析包类、缝合线类、口罩类等，是中国一次性使用医用耗材行业内产品系列最全的公司之一。
3L集团成立于1990年，目前发已经覆盖全国的销售网络，约 3,000 家长期稳定客户，曾是2010年度南昌市重点扶持的五家准备上市企业之一，但是截止目前仍未上市成功。公司2014年和2018年两次上会失败，此次在新冠状病毒爆发期间，3L集团在全力生产口罩的同时重启上市之旅。
目前3L集团已经清空库存将口罩陆续发送全国数千家医院；同时加大产量，国内工厂在春节假期全力开工，而位于国外的西哈努克经济特区的生产基地也加班加点，已经发回国内数百万只口罩，口罩日产量也由复工之初的8万只增长到25万只。资金方面已获得多家银行提供的低息贷款累计1.1亿余元，并计划再新购一批设备，加强市场供应。
3L集团表示公司生产的医用防护口罩和外科手术口罩可防止百分之九十五的细菌感染，企业标准均高于国家对这两种防护口罩的标准。但是在产品质量问题上，曾多次进入国家药监局发布的国家医疗器械监督抽检结果通告不符合标准规定产品名单。
公司生产的颅脑手术薄膜和医用手术衣在抽检结果上显示质量不合格。在口罩质检上，经招股书披露，在2015年、2016年、2017年均存在因此遭受行政处罚。其中分别出现两次为口罩气体交换压力差不合格，医用外科口罩、医用防护口罩不合格，医用外科口罩车间不再符合生产要求依然组织生产的情况，先后在口罩问题上被罚共计10万元。
而2019年1月8日，在国家药品监督管理局发布的国家医疗器械监督抽检结果的通告（第9号）（2018年第132号）显示一次性使用口罩（型号：耳带式，规格：17cm×17cm，生产日期：2018年3月5日）被检出质量不合格，不符合标准规定项目是通气阻力。
在前两次的上会结果中，第一次由于公司出现私刻公章和虚假发票，被证监会质疑内部控制存在缺陷导致IPO被否；第二次发审委针对在医院自行采购中客户的获得方式、客户的稳定性、是否存在商业贿赂提出质疑，并同时表示了对3L集团产品质量问题的担忧。
而在去年递交的招股书中，3L集团也在业务资质和产品注册方面披露了相关风险。公司表示作为医疗器械生产及销售企业，医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证等资质证书需在有效期届满前重新审查及注册。并且因国家食品药品监督管理局监管趋严，医疗器械产品注册所需时间的不确定性可能影响新产品的生产和销售。
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