蒲忠杰

2022年3月24日乐普(深圳)国际发展中心有限公司发生工商变更，高管中蒲忠杰卸任执行董事兼总经理一职，由张志斌接任。股权穿透数据显示，该公司为乐普医疗全资子公司。

林仪

这也是乐普医疗月内第二次出现高层变动，根据公告乐普医疗公司于2022年3月3日收到公司副总经理林仪提交的辞职申请。林仪因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞任后将不再担任公司任何职务。

不过此次由张志斌接任乐普国际发展中心执行董事兼总经理一职，应该是乐普医疗管理层换代的又一个延续。

去年5月，乐普医疗发布《投资者关系活动记录表》，记录表显示，蒲忠杰自2003年担任总经理至今已18年，公司需要一代代传承下去。蒲忠杰自愿辞去总经理的职务，仍担任董事长，未来会专注战略和研发层面的事，运营层面交给新的总经理张志斌（76年）。

张志斌

据介绍，张志斌先后担任河南区域经理、陕西区域经理、西北大区经理、北方大 区经理、上海形记总经理3年、乐普总公司市场总监3年、2004年担任公司副总（药品营销），2004年公司开始做药品，2018-2019年公司药品近40亿销售。之后疫情期间，负责公司支架的营销，2020年底开始担任公司整体营销总监。

此次人事变动涉及到的子公司乐普(深圳)国际发展中心有限公司成立于2016年5月4日，2018年乐普医疗曾对这家子公司进行了一次6亿元的增资。同年又审议通过了该子公司向国家开发银行多达13亿的中长期项目贷款。

据了解这笔资金是用于建设位于深圳的乐普大厦项目，项目将用于乐普医疗集团国际业务总部、国际可降解心脏药物支架生产线和人工智能 AI 研发中心、可穿戴智慧医疗研发中心以及人工智能 AI 医疗设备、可穿戴智慧医疗设备产业化生产基地。

预计这一项目将在今年完工，从项目用途可以看出，业务全面开花的乐普医疗又一次进行了前沿科技的布局。

乐普医疗2009年上市，起初产品较为单一，收入和净利润增速逐年下滑，11年到达峰值，13年进入谷底。公司在11年提出产品的横向扩张，经过数年的努力，从单一产品的公司变成了拥有IVD、医院、网上医院、AI心电、医疗设备、心内医疗器械、仿制药等的医疗集团。

据统计乐普医疗有多达58家参股、控股子公司↓

2019年2月乐普医疗研制的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（NeoVas）”正式通过NMPA审批，成为我国首款获批的生物可降解冠脉支架。

NeoVas的快速放量成为带动乐普器械板块增长的又一动力。2019年H1医疗器械板块收入增长25.06%，净利润增长23.10%，NeoVas带动下增长动力强劲。公司支架系统实现营业收入9.09亿元，同比增长27.64%，增速显著快速2018年同期水平。其中，冠脉支架产品实现营业收入7.98亿元，同比增长24.99%；配套辅助耗材(球囊导管、导丝等)实现营业收入1.10亿元，同比增长50.79%。在2019年2月NeoVas生物可吸收支架获批上市后的4个月，即完成8128.5万元，达到冠脉支架收入的10.18%。

冠脉支架产品是乐普医疗最重要的产品，从2000年的H-Stent裸支架，2005年的Partner药物洗脱支架，到2011年Nano无载体支架，2012年的Gureater钴基药物支架，再到2019年的NeoVas生物可吸收支架，经过了20年的研发历程。

从09年起乐普医疗的冠脉支架基本就稳定占据全国市场的前三，约20%以上，因此19年国家下发相关文件将进行冠脉支架集采，乐普医疗遭受的影响极大。

乐普医疗表示，2020年工作很艰难，上半年疫情，下半年集采。因为有集采的预期和疫情的干扰导致公司2020年非常艰难。乐普医疗董事长蒲忠杰表示，乐普历史上还没有哪个季度是赔钱的，但是2020年第四季度整个集团公司亏了几千万。

在首次出现亏损后，公司的两位董事于同一天提出了辞职。根据公告乐普医疗于2021年2月19日收到董事刘艳江先生、独立董事曹路先生提交的书面辞职报告。

由于已深刻认识到集采政策将逐渐常态化，所以2019年初，乐普医疗提出应对集采的长期战略——战略上“创新、服务、国际化”，战术上“融合、增效、稳发展”。将2020年定位为公司的整合、融合年以及创新国际化发展的元年。第一，国际化发展元年，预计当年出口营收的规模将出现大比例的增长。第二、家用智能医疗器械、人工智能医疗产业均会出现超规模的营收增长。除加大出口收入之外，公司将进一步扩大国内器械的销售规模，力争三年之后，器械业务创造80%~90%的净利润。

公司还加大了研发和创新的力度，2020年第一次研发费用率提升到10%。

据乐普医疗2018年5月23日晚间公告，公司拟对全资子公司乐普（深圳）国际发展中心有限公司进行增资，增资总额为60,000万元。

公司称，通过本次对深圳国际中心增资，建设乐普医疗集团国际业务总部、国际第三代可降解心脏药物支架生产线和人工智能 AI 研发中心、可穿戴智慧医疗研发中心以及人工智能 AI 医疗设备、可穿戴智慧医疗设备产业化生产基地、亚太区域医疗管理中心、心血管云数据运营中心和集团金融中心等，从而进一步扩大公司国际国内业务规模，并通过国际专家工作站、心血管学术交流中心的运行机制，全面提升乐普医疗核心产品的技术水平。

随后又于2018年8月11日召开第四届董事会第十五次会议，审议通过了《关于全资子公司乐普（深圳）国际发展中心有限公司向国家开发银行申请中长期项目贷款》的议案，同意乐普深圳国际中心向国家开发银行申请不超过人民币13亿的中长期项目贷款。

根据公告，本次贷款用于乐普大厦项目（包括乐普医疗集团国际业务总部、国际可降解心脏药物支架生产线和人工智能 AI 研发中心、可穿戴智慧医疗研发中心以及人工智能 AI 医疗设备、可穿戴智慧医疗设备产业化生产基地）建设所需。

乐普大厦效果图

2021年7月29日，乐普大厦项目主体结构封顶，项目位于南山区留仙洞总部基地，建筑面积约为20万平米，包括两座154米研发塔楼及底层商业及地下车库。据了解目前，留仙洞总部基地是深圳唯一一个以片区为单位规划发展战略性新兴产业，将规划打造为深圳新一代科技园区，目标为中国硅谷。项目预计在今年完工。

回到乐普大厦的研发用途上来，可以看出AI研发是部署在此处多个研发中心的核心。

据了解乐普医疗的AI心电系统AI ECG Platform是首家获得FDA、欧盟和CFDA认证的产品，能够覆盖主要的心血管疾病的诊断，是公司开展的多项AI医疗项目中第一个实现产业化的项目。

其辅助诊断能力聚焦在心律失常方面，包括早搏、心动过速、逸搏、传导阻滞和房颤房扑等，较传统心电图分析诊断方法有准确、高效、稳定等优势，综合正确率达95.2%，堪比心电专业医师水平，应用场景覆盖临床常规静态心电图分析、动态心电图实时监护及预警、床旁监护、家庭监测、运动心电监测等多个方面。

人工智能分级诊疗解决方案

目前可穿戴设备不断追求精准，接连取得医疗器械证，乐普医疗向这一领域进发可能会取得相当大的优势。

2022年3月16日，国务院金融稳定发展委员会召开专题会议，研究当前经济形势和资本市场问题。会议指出，中国政府继续支持各类企业到境外上市。全球化大潮势不可挡，中国优质民企不仅有走出国门的魄力，更有拥抱国际市场的实力。

当日晚间，乐普医疗发布公告，为持续推进“创新、服务、国际化，融合、增效、稳发展”的发展战略，满足公司国际业务发展的需要，拓宽国际融资渠道，拟筹划境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市。

全球存托凭证（Global Depository Receipts，“GDR”）是互联互通存托凭证机制的一种，互联互通存托凭证机制是指符合条件的两地上市公司，依照对方市场的法律法规，发行存托凭证并在对方市场上市交易。2018年，沪伦通相关政策及配套规则发布实施。2021年12月17日，中国证监会就《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务的监管规定》公开征求意见，明确东向联通拓展至深交所符合条件的上市公司，西向联通拓展至瑞士、德国等欧洲市场。

分析人士指出，此前在沪伦通机制下，有意愿的深市上市公司无法参与发行GDR，境外企业境内发行存托凭证暂不能融资。市场主体提出了优化完善沪伦通机制的意见建议。为回应市场关切，深化中欧资本市场互利合作，证监会对沪伦通规则进行了修改完善。此次乐普医疗筹划境外发行GDR，既是深市落实金融委会议安排的重要举措，也标志着GDR正式在深市落地。

乐普医疗董事长蒲忠杰博士表示“发行GDR是公司连接中国与世界的桥梁。”国家积极推进资本市场高水平对外开放，鼓励优质企业参与其中。乐普医疗一直以来都在规划海外上市的相关工作，现阶段时机成熟。

通过20多年的发展和技术积累，乐普医疗已在心血管器械领域研制开发出一系列真正具有国际领先水平和自主知识产权的心血管类创新器械，正在不断完善专利在欧美发达国家的注册事项，推动相关产品在海外的研发工作。目前公司已在可降解支架、可降解封堵器和TAVR介入生物瓣膜等产品上完成专利的布局，为后续的临床和商业化销售工作奠定基础，从而实现企业的国际化转型。

乐普医疗能否成功出海？未来公司的AI布局到底能带动多大的产值？器械之家会持续为大家跟进报道。