4月26日，上交所官网显示，联影医疗科创板IPO审核状态已由“上市委会议通过”变更为“提交注册”，这意味着联影医疗离上市更近了一步。此外，联影医疗与上海复旦大学附属中山医院开启的首款国产全身5T磁共振设备uMR Jupiter的临床试验合作最近也有了新进展，可谓“喜上加喜”！

图片来源：上交所官网

作为 uMR Jupiter 5.0T 的临床验证单位，中山医院针对多个磁共振成像技术在 5.0T MRI 与 3.0T MRI 上做了对比研究，探究 5.0T MRI 在临床科研上的独特优势。本研究主要围绕弥散加权成像（Diffusion Weighted Imaging, DWI）在 5.0T MRI与 3.0T MRI 的对比做了系统的研究。既往研究表明，表观弥散系数（Apparent Diffusion Coefficient, ADC）作为 DWI 的衍生功能参数，不会因场强发生明显变化。本研究探讨了不同解剖组织器官的 ADC 数值范围在 5.0T 与 3.0T 场强下的一致性，以期为 uMR Jupiter 5.0T  的临床应用提供指导。

图1. 3.0T 和 5.0T 弥散成像代表性案例

研究共纳入 9 名志愿者，基于联影 3.0T 磁共振 uMR 780 和 5.0T 磁共振 uMR Jupiter，志愿者分别接受 3.0T 及5.0T 腹部 DWI 检查（b=0 s/mm2 和 800  s/mm2），基于单指数弥散模型计算出 ADC 功能参数图，由两位资深腹部影像专家在对扫描参数和患者信息不知情的前提下，分别对肝脏、脾脏、胰腺和肾脏在两种不同场强下的 ADC 进行测量。

使用 Wilcoxon 秩和检验，Bland–Altman 法，组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficients, ICC），变异系数（Coefficients of Variation, CV）评估 ADC 场强间一致性和观察者间一致性。此外两位腹部影像专家也对 3.0T 和 5.0T DWI 的主观图像质量进行评分（最低1.0 分，最高5.0 分）。研究结果表明，5.0T DWI 的图像质量评分高于 3.0T DWI (5.0T: 3.72±0.42，3.0 T: 3.50±0.47)。

图2. 3.0T 和 5.0T 弥散成像代表性案例,黄色箭头所示为囊肿病灶

表1. 主观图像质量评分结果

两位观察者对不同组织的 ADC 测量结果间未存在显著差异（P=0.331-1.000），且观察者间一致性为显著至极好（ICC: 0.698-1.000）。

表2. 不同解剖组织的ADC测量结果观察者间一致性评估

不同场强间统计比较结果显示：肝脏、胰腺、脾脏、肾脏的 ADC 在 3.0T 和 5.0T 下未存在显著性差异（P=0.134-0.572），经一致性评估证明：3.0T 和 5.0T 的场强间一致性为显著至极好（ICC=0.640-0.821, P<0.001）。

图3. 肝脏、脾脏、胰腺和肾脏的ADC场强间一致性评估

表3. 不同解剖组织的ADC测量结果场强间一致性评估

本研究进一步对肝脏、脾脏、胰腺、肾脏 ADC 的场强间一致性进行了评估，研究结果提示场强间的测量差异基本全部位于 95% 置信区间内，未存在显著性差异（P>0.05），场强间一致性良好。此外，经过详细的文献调研，本研究得出的不同解剖组织的 ADC 测量结果范围与前期的大量研究结果一致。

图4. 基于 Bland-Altman 法对 ADC 的场强间一致性进行评估

图5. 场强间一致性分析统计功效检验

长久以来，中国高端医疗装备行业不仅面临高筑的核心技术壁垒，更在产品使用上存在近一个时代的“代差”：从国外第一台超高场磁共振研发成功，到进入中国，至少间隔十到二十年时间。 

中国的高端医疗设备到底行不行？打破国际医学界的“刻板印象”，靠的就是这样一次次的亮相与突围。从2014年到2021年，中山与联影第一次深度合作的七年里诞生了很多个“第一”，其中最具代表性的就是两项世界级创新产品：全景动态扫描PET-CT uEXPLORER和全身超高场强5.0T核磁共振。2019年，中山医院安装了由联影与其联合开发的全球首个PET-CT全身成像系统uEXPLORER；2021年，全球首款人体全身5.0T磁共振uMR Jupiter进驻中山医院，正式进入临床试验阶段。

如今，这些“全球新”高端医疗设备不仅仅进入中国的医院，更进入素以标准严苛著称的日本、美国的高水平医疗机构。“中山-联影”模式产生的科技成果，除了获国家科技进步一等奖1项，还获批国家级科研项目5项、省部级重大项目9个，开展10项国际先进技术攻关，获得发明专利11项。

“十三五”以来，国家大力推动产学研医深度融合创新，联影携手数十家顶级科研院所、医院先后承担十项科技部数字诊疗装备重点研发专项，其中，中山医院是联影最离不开的一名“战友”。中山医院不仅决定做“第一批吃螃蟹的人”，引入联影全线影像设备、成为国内最早的国产品牌应用示范之一，更重要的是，当年，中山医院便成立专家小组，由院领导、放射科、核医学科、设备材料科等负责人共同参与，实现了“生产者”与“使用者”的完美对接，开启了一场以“赶超、超越”为关键词的医企融合自主创新道路。

2017年，上海联影自主研发的PET/CT实现“走出国门”的第一步，首台“中国智造”医疗设备在日本成功安装并运转。PET-CT技术是业内公认的高精尖技术，全球少数几家可以自主研发，这是具有标杆意义的，当然中山医院功不可没，早在2015年底，机器在中山医院安装，次年3月投入临床应用。据统计，仅PET/CT软件操作系统，临床医生、技术团队就合作修改了7个版本，国产PET/CT正是在一次次改进中不断优化、迭代。

剖析“中山-联影”模式的内涵，离不开“创新”二字，创新如何“落地”？中山医院从临床前沿问题出发，提出需求，引领设备研发；联影公司通过不断摸索工艺和生产流程，实现中山医院研究的先进技术；中山医院再对产品进行不断优化赋能，使之成为符合临床应用需求的成熟产品；成熟产品的推广应用又可催生新的研究课题，开启新一轮临床研究和服务创新。这就是中山和联影建立的“医-研-产-医”创新循环。

诚如业内所言，构建世界级医学高峰，离不开国内顶尖医院与民族企业的升维发展，中山医院与联影的合作成果除了产品、科技成果、应用平台，最重要的财富就是“中山-联影”的合作模式，这被誉为双方合作的“最大无形成果”，开创了大型公立医院与头部民族医药企业全方位、多模态、多领域合作的新模式。

“中山-联影”产医融合创新模式，已然成为全国乃至全球的创新标杆。目前，联影与海外研究所、医院的合作呈“多点开花”态势，客户覆盖美洲、欧洲、非洲、大洋洲的44个国家和地区，产品进驻全球知名临床和科研机构。共筑全球医疗创新生态，未来，这条自主创新突围路也将更具看点。