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十年一代,消化内镜的下个十年又会怎样?

器械之家 2024-04-15

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在软性内镜领域,目前主流成像画质为1080p,市场正逢“全高清时代”。


然而,下一个内镜时代来得很快。随着国外奥林巴斯发布超高清内镜系统EVIS X1,国内澳华内镜发布4K消化内镜AQ-300,FHD的像素桎梏已经被打破,4K时代已然来临。


01

2012-2020

市场主流:1080p全高清


进口内镜:率先迈入全高清


2012年,奥林巴斯推出新一代高清内镜EVIS EXERA III,该内镜产品的像素分辨率首次达到了1920*1080p。随后,富士研发出VP-7000,宾得推出EPK-i7010,主流内镜市场进入1080p全高清时代。



国产内镜:CMOS破局,国产1080p崛起


1983年,首例CCD软镜产品于美国Welch Allyn公司研制推出,奥林巴斯等日本企业紧随其后,纷纷推出与之类似的内镜,而后日本内镜企业在迅猛发展的同时垄断了CCD元器件市场。基于此,国产内镜技术长期处于踌躇不前的情景。


CMOS相较于CCD具有集成度高、功耗低、体积小等优点。自2014年后,CMOS的技术发展趋势十分迅疾。截至目前,全球五个主流CMOS厂商中有两个属于内资企业,分别是格科微和豪威(于2016年被国内企业收购),这一形式帮助国产内镜快速摆脱了CCD技术垄断的困境。


在国内,以澳华和开立为代表的国产内镜企业闻风而动,在背靠较为丰富的技术积淀之下,二者陆续研发出了国产全高清内镜系统AQ-200及HD-550,其功能与奥林巴斯CV-290系列旗鼓相当,内镜在1080p的全高清像素的进阶下,为临床诊疗带来更为细腻的画质体验。

02

2020-2030

软性内镜的下一代:4K


临床需求推动技术创新 4K被引入软镜领域


医学影像成像的清晰度是一个永无止境的追求。尤其在内镜诊疗领域,高分辨率的画质可有效降低医者诊疗的失误可能,提升诊疗效率。目前内镜市场上的主流软镜品牌清晰度均已达百万像素,基本可以满足日常临床需求。


但在“精准医疗”的理念下,市场对内镜的清晰度提出了更高要求。如临床内镜下取活检、完成精度要求高的手术等情况,全高清也表现得不是那么完美。由于图像分辨率以及视野、色彩的限制,容易出现“盲检”的情况,导致漏诊和误诊的发生。基于此,更加高级别、高清晰的内镜正迫切被临床需要。


事实上,4K超高清硬镜市场已经非常成熟,不少国产企业也陆续推出相应的4K超高清内镜摄像系统。但是,4K技术在软镜上的应用仍然属于“难啃的骨头”——由于软镜结构更为复杂,技术壁垒高筑,因此对企业研发、供应链、制造等环节提出的要求更高,不少内镜企业在4K超高清的高墙下止步不前。


当然,内镜的故事里从来不乏勇于创新的角色。




奥林巴斯EVIS X1:全球首款4K内镜系统问世


2020年4月,奥林巴斯发布了4K内镜系统EVIS X1,虽然该产品至今尚未进入国内市场,但这也不能否认内镜领域的下一个4K时代已从这里开始拉开帷幕。遗憾的是目前奥林巴斯在全球领域还尚未公开发表相关4K消化内镜与该内镜系统进行匹配。


澳华内镜AQ-300:全球首台4K消化内镜


在4K战场,这一次国产内镜终于“扬眉吐气”。


日前,澳华内镜发布了中国首款4K超高清内镜系统AQ-300,并可搭载全球首台4K消化内镜。据悉AQ-300拥有500万像素的画面呈现,可进一步细化疾病结果并预判治疗所带来的影响。


03

4K内镜功能趋势:

平板、AI与光学放大


通过观察和对比披露信息,我们发现目前4K一代的两家企业不约而同都选择搭载智能平板的方式操控系统。平板能根据医生身高及使用场景灵活调整高度及角度,更符合人机工程学,让医者在实际使用过程中操作更便捷。



同时,智能辅助系统可以为内镜武装上「超级眼」,帮助实时提示遗漏病灶。其规范化与精准化的特点可提高医生诊断效率、消化道早癌检出率,目前看来也是下一代内镜不可或缺的技术要点。


值得一提的是,光学放大内镜在消化道早癌筛查中具有越来越重要的临床诊断价值。正常人体平均细胞直径为10~20 um,最细的毛细血管平均直径7~9 um。光学放大内镜与4K画质双管齐下,便能够有效解决“极微小”病灶看不清晰的问题,便于观察到细微血管以及传统高清内镜难以探查的病变区及活检部位细节,将使得早癌中不规则微血管结构、不规则表面微细结构及其分界线难逃医生法眼,从此降低活检的“盲检”风险,让活检取样更精确。这样一来,可有效提高消化道疾病的检出率,开启属于4K内镜时代的极微病灶“精准诊疗”。


随着4K技术的日渐成熟,4K软性内镜在临床的使用也会变得越来越普遍,4K产品必定是各大厂商绕不开的门槛。目前看来,奥林巴斯与澳华已经先行一步,并且功能丰富,创新较大,这就更让我们对富士、宾得等其他品牌的“后招”寄予期望。





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