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股价暴跌,“达芬奇”做出这一决定

器械君 器械之家 2024-04-15


来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

日前,全球手术机器人王者和机器人辅助手术的先驱Intuitive (直觉外科)(纳斯达克股票代码:ISRG)公布了截至2022年12月31日的季度财务业绩,并未达到市场普遍预期。



值得注意的是,在财报会议结束后直觉外科公司股价迎来暴跌,当地时间2023年1月24日,公司股价下跌超过9%,至每股257.98美元首席执行官Gary Guthart还在24日晚分析师电话会议上表示,目前预计2023年直觉外科不会推出新的多孔手术机器人系统,次日公司股价下跌5.5%,至243.80美元/股。



01
全球装机量7544 台


直觉外科(Intuitive Surgical)是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司,成立于1995年,总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔,是开发革命性微创手术仪器和技术的先驱。1999年,第一台达芬奇手术机器人面世。2000年,达芬奇手术机器人正式成为第一个受FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统。



20 多年来,达芬奇平台开创了手术室的新功能,改变了微创手术领域。通过超过 500 万次手术,Intuitive已成为手术机器人领域公认的领导者。


其达芬奇手术机器人系统主要由三部分组成:医生操控台、床旁机械臂系统以及影像处理平台。主刀医生坐在控制台前控制器械和镜头;床旁机械臂系统是达芬奇手术机器人的操作部分,它放置在患者身旁为器械和镜头提供支撑,并实现医生的操作;影像处理系统,为患者身边的手术团队提供图像信息,目前公司产品主要包括达芬奇手术系统和Ion微创肺癌活检系统。


目前第四代达芬奇手术机器人是目前世界上最先进的外科手术系统,与开放手术或传统腹腔镜手术相比:



1、第四代达芬奇手术机器人独特的裸眼3D效果,可以为医生提供更加清晰的视野以及更加真实的深度感知,且配置了荧光显影功能,可以识别关键解剖结构,实质脏器灌注显影可以对肿瘤组织和肠道血运进行精准的评估。


2、机器人拥有可转腕的手术器械,弯曲及旋转的程度远超过人手的极限,比人手更灵活,且能完成人手难以完成的手术动作,对位于“死角”的肿瘤处理更加游刃有余。颤抖滤除和直觉式运动可让医生的操作稳定自然。


3、医生控制台符合人体工程学,能最大程度减少医生的疲劳以及身体损伤,使医生的精力更加集中,以便开展难度更高、更复杂的手术。


最大的机器人辅助手术技术培训提供商


值得一提的是,在2022年10月,直觉外科还成为了英国皇家外科医学院(RCS England)认证的,最大的机器人辅助手术技术培训提供商。此次认证已授予直觉外科全球教育组合的地位,是英国皇家外科医学院为表彰杰出的手术相关教育而颁发的杰出奖项,也是国际公认的质量标志。



据悉,英国皇家外科医学院是外科教育的世界领导者,为全球的外科培训提供质量保证。英国皇家外科医学院认证过程是对整个外科教育机构的设施、资源和教育组合的审查,并且只有在每个组件都有明确卓越证明的情况下才会颁发。直觉外科作为机器人辅助手术的先驱,为外科医生及其团队提供达芬奇手术系统的机器人技术培训。迄今为止,直觉外科已为全球6万多名外科医生提供了技术培训。


装机量7544 台


另外2023年1月24日,直觉外科公布了截止到2022年12月31日的季度财务报表,公告显示第四季度直觉外科安装了369个达芬奇手术系统,与2021年第四季度的385个相比减少了4%。


而截至 2022 年 12 月 31 日,公司的达芬奇手术系统安装量增加到 7544 台,与 2021 年第四季度末的 6730 套相比增长了 12%。


02
2023年不会推出新的多孔手术机器人系统


2023年1月24日,直觉外科公布了截止2022年12月31日的季度财务业绩。报告显示,2022年第四季度直觉外科营收为16.6亿美元,与2021年第四季度的15.5亿美元相比增长7%。第四季度营收的增长得益于达芬奇手术量的增长,部分被系统布局的下降和外汇影响所抵消。按固定汇率计算,2022 年第四季度的收入与 2021 年第四季度相比增长了 10%。



2022年第四季度仪器及配件收入为9.41亿美元,较2021年第四季度的8.43亿美元增长12%。仪器和配件收入的增长主要得益于达芬奇手术量增长约18%,部分被客户购买模式和外汇影响所抵消。




2022年第四季度手术机器人系统收入下降4%至4.51亿美元,而2021年第四季度为4.7亿美元。2022年第四季度GAAP运营收入降至3.73亿美元,而2021年第四季度为4.5亿美元。2022年第四季度GAAP运营收入包括基于股份的薪酬费用1.29亿美元,而2021年第四季度为1.2亿美元。2022年第四季度GAAP运营收入还包括2100万美元的诉讼费用。2022年第四季度非GAAP*运营收入降至5.3亿美元,而2021年第四季度为5.83亿美元。


2022年第四季度归属于Intuitive Surgical, Inc.的GAAP净利润为3.25亿美元,或稀释后每股0.91美元,而2021年第四季度为3.81亿美元,或稀释后每股1.04美元。归属于Intuitive Surgical, Inc. 的 2022 年第四季度 GAAP 净收入包括 1800 万美元的超额税收优惠,或稀释后每股 0.05 美元,而 2021 年第四季度为 2700 万美元,或稀释后每股 0.07 美元。


2022年第四季度归属于Intuitive Surgical, Inc.的非GAAP*净利润为4.39亿美元,或稀释后每股1.23美元,而2021年第四季度为4.73亿美元,或稀释后每股1.29美元。截至 2022 年第四季度,公司现金、现金等价物和投资为67.4 亿美元,本季度减少 6.51 亿美元,主要得益于 10 亿美元的股票回购和资本支出,部分被运营产生的现金所抵消。


新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 大流行的影响


公司表示2022 年COVID-19 大流行对公司业务的影响因地理位置和地区而异。在 2022 年上半年,公司看到 COVID-19 的卷土重来影响了美国和欧洲的达芬奇手术量,随后是复苏。在 2022 年下半年,公司看到 COVID-19 的卷土重来影响了中国的达芬奇手术量。COVID-19已经并可能继续对公司的手术量产生不利影响。


股价暴跌,2023年不会推出新的多孔手术机器人系统


值得注意的是,在财报会议结束后直觉外科公司股价迎来暴跌,当地时间2023年1月24日,公司股价下跌超过9%,至每股257.98美元。



其首席执行官Gary Guthart还在24日晚分析师电话会议上表示,目前预计2023年直觉外科不会推出新的多孔手术机器人系统,次日公司股价下跌5.5%,至243.80美元/股。


03
市场竞争日益激烈


手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人,即外科医生能够通过远程控制,并通过微小切口精密操作进入患者体内的手术器械,从而辅助外科医生进行微创手术的精密操作型机器人。


随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透,医疗健康正在与机器人全面融合,引领外科技术大变革,手术机器人行业迎来快速发展。根据弗若斯特沙利文的统计,2020年全球手术机器人市场规模约为83亿美 元,其中腔镜机器人市场规模52.5亿美元,占比63%。中国手术机器人细分市场情况与国外一致,2020年全国手术机器人市场规模约为4.25亿美元,其中腔镜机器人占75%,是市场空间最大、商业化最成功的手术机器人代表。


根据弗若斯特沙利文的数据显示,美国的腔镜机器人手术量按12% 的年复合增长率由2015年的50万例增加至2020年的90万例,其渗透率达到13.3%。对比中国,每年进行的机器人辅助腔镜手术数量由2015年的1.1万例增至2020年的4.7万例,渗透率仅达0.5%。沙利文预计到2026年,中国机器人辅助腔镜手术数量将以55.9%的年复合增长率进一步增至68.1万例,渗透率达3%。


多孔腔镜手术机器人竞争


需要注意的是, 目前直觉外科的达芬奇手术机器人系统在全球市场仍然占据主导地位,但随着医疗科技的不断发展,其竞争对手开始越来越多,从国外来看,在2021年10月,医疗器械巨头美敦力(MDT.US)宣布Hugo手术机器人获得CE批准上市,用于泌尿科和妇科手术(此两类手术量约占所有机器人手术的一半),打破了其长期以来在腔镜手术机器人领域的垄断,同时美敦力Hugo RAS系统还在加拿大和澳大利亚获得了批准,在亚太地区和美国等地的注册正在推进中,2022年12月15日Hugo RAS系统在URO美国临床试验中为Hugo手术机器人完成首例患者机器人辅助前列腺切除术。



在国内,微创机器人、威高、康多机器人、精锋医疗等企业腔镜手术机器人也陆续获批。其中微创机器人图迈®四臂腔镜手术机器人,在经过严格的招投标程序及采购流程后,已在甘肃省武威肿瘤医院完成装机,打通对外销售及客户服务全流程,完成从试用到正式售出的关键性进展,实现了国产腔镜手术机器人的商业化。




单孔竞争


另外在下一代手术机器人,即单孔手术机器人领域,达芬奇也迎来了众多强劲的竞争对手,在国外包括Virtual Incisison的MIRA系统和泰坦医疗的EnosTM已分别在普外科和妇科开展临床研究,Samsung的SAIT SPS,Ekymed SpA的Sprint,Vicarious Surgical的Vicarious Surgical和ICube的STRAS则正在积极推进临床前研究。


在国内术锐、精锋、微创机器人等企业布局单孔手术机器人。其中术锐去年就已完成了全球首项单孔手术机器人泌尿外科随机对照多中心注册临床试验,包含7种术式、共167例单孔手术,成功率达100%,预计在2023年第一季度获批上市。



总的来看,随着医疗科技的不断发展、临床渗透率的不断提升以及患者接受度的提高等因素的推动下,腔镜手术机器人作为手术机器人领域的最大细分市场,未来仍将保持高速发展。


达芬奇手术机器人作为该领域的市场主导者,随着多款腔镜手术机器人系统的获批,竞争日益加剧,此次直觉外科第四季度财务表现不佳,同时公司还表示2023年不会推出新的多孔手术机器人系统,那么其在2023年又将会如何布局发展呢?今年的腔镜手术机器人领域将会迎来怎样的变局?器械之家将持续关注。





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