紧急通知!这2款有名的降压药质量不合格, 被卫生部强令下架撤回
西班牙药品和保健品管理局 (AEMPS) 报告称 ,两批治疗血压的药物 Coaprovel 和 Karvezide 因为质量不符合标准退出市场,其上市许可持有人为Sanofi-Aventis。
具体来说,召回影响的批次为 Coaprovel 300 mg/25 mg FT028 ,有效期至2023年1月31;另一批 Karvezide 300 mg/25 mg FT029,有效期至2023年1月31。
在警告说明中,AEMPS将这两种药物的缺陷描述为“在活性成分厄贝沙坦中检测到的杂质超过其可接受的限度”。而该数值不能超过 0.320 ppm(百万分之几)或 0.080 ppm,具体取决于药物。
因此,AEMPS已下令将受影响批次的所有分布单元撤出市场,并通过常规渠道返回实验室。
受影响的批次具体信息分别为:
“COAPROVEL”300毫克/25毫克薄膜包衣片,28片(NR:98086024,CN:656037)批次FT028,有效期01/31/2023;
'Karvezide' 300 mg / 25 mg 薄膜包衣片,28 片(NR:98085024,CN:656038),批号 FT029,有效期 01/31/2023;
“Coaprovel”300毫克/25毫克薄膜包衣片,28片(NR:98086024ip,CN:723683)批次FT027,有效期31/01/2023和批次FT029,有效期01/31/2023。
FT028B的'Coaprovel' 300 mg / 25 mg薄膜包衣片,28片(NR: 98086024ip2,CN: 727428)
'Coaprovel' 300 mg / 25 mg薄膜包衣片,28片(NR: 98086024IP1, CN: 727260),批次 FT027,有效期为 01/31/2023。
请家中还有上述批次药品的华人同胞不要食用,可以将其退回购买地点。
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