作为生物体内必需的微量有机物，维生素是一类重要的营养素。目前所已知的维生素有几十种，可分为脂溶性和水溶性两大类。在整个维生素大家庭中，维生素K算的是上名气比较小的了，但是市场发展空间却是很有潜力的。从1935年科学家首次确认这种维生素身份，到现在80多年的时间里，维生素K已经开始在市场上崭露头角，尤其是在大量的科学文献数据的加持下。在维生素K家族中，K1和K2是主要的角色。维生素K1广泛存在于绿叶蔬菜中，在体内的代谢分布集中在肝脏部位。作为激活相关凝血因子的辅助因子，维生素K1主要是在肝脏参与四种凝血因子的羧化，是人体正常的凝血功能的重要一环。维生素K1的半衰期24小时，在人体内代谢很快。相比之下，维生素K2以纳豆富含最为丰富，其次是动物肉制品和发酵产品。维生素K2作为羧化酶的辅酶，主要用于辅助激活骨钙素和MGP等众多肝外维生素K依赖蛋白，避免血管中钙化灶形成，促使钙正确沉积到骨骼等。维生素K2是骨骼健康的功臣，其在体内的代谢分布以全身为主，半衰期长达72小时，人体生物利用和吸收性较好。同时，美国国立卫生研究院（NIH）膳食补充剂办公室（ODS）、美国药典委员会、欧洲食品安全局等机构对维生素K2（MK7）的安全性予以肯定。根据化学结构侧链上碳原子的不同，维生素K2共分为14种不同形式，包括MK-2、MK-4、MK-7和MK-8等。目前，商业化维生素K2有两个，维生素K2（MK4）和维生素K2（MK7）。这两个的主要差异性在于来源不同，K2（MK4）是合成法制备，而K2（MK7）分为化学合成和天然发酵两种，发酵来源的结构是反式的，其安全性存在优势。目前，发酵发来源的K2（MK7）是主流的配方产品原料，大量的数据文献表明，MK-7生物学活性与其天然的反式结构密切相关，而维生素K2的顺式类似物是没有生物活性的。据悉，中国发酵法的标准是双骏生物推动和制定的，已通过2016年第8号公告。 维生素K2这两年能够快速出圈，并且引起强烈的市场冲击，其中主要的原因是大量的科研文献对其进行评估。PubMed发布的数据显示，截至今年6月份，全球有接近23000篇文献在评估和分析维生素K2的健康多能性，包括体外试验、动物试验、临床试验、荟萃分析等。
维生素K2的革命性在于其颠覆了我们传统的补钙观念，打破了“多年补钙，还是缺钙”的困境。钙元素+维生素D3+维生素K2三部曲堪称“新式补钙法“。首先，钙元素会进入到肠道中。其次，在维生素D3帮助下，钙元素会从肠道中进入血液中。最后，在维生素K2辅助下，钙元素会从血液中进入骨骼并沉积下来，这是最为关键的一步，因为它能够让血液中的钙元素进入到该去的地方，而非沉积到身体其它部位，诱发其它问题。
图源：陈奕彬演讲PPT
Nutrients杂志2020年发布的文章指出，RCT研究显示97%人群缺乏维生素K2。维生素K2人体中存在，但主要由肠道微生物合成，合成量约10~15μg，远不能满足人体所需。基于现代饮食方式、高压环境、生物钟紊乱、抗生素使用等因素，肠道菌群紊乱导致合成维生素K2的含量逐渐下降。
维生素K2主要存在于一些动物肉制品和发酵产品中，比如动物肝脏、发酵乳制品和奶酪等，维生素K2来源最丰富的是纳豆，约为900μg/100g。其它食物的含量都很低。摄入每日所需维生素K2（90μg）的量，需要8公斤牛肉，10升牛奶，160克软芝士，280克蛋黄等，通过日常食物去补充每日所需的量显然是不太可能。肠道菌群合成能力的下降，食物中的含量有限，这两种因素决定了人体内维生素K2含量的稀缺性。维生素K2产业的兴起，并不是否定钙产业，而是在升级钙和维生素D3产业。《中国补钙产品市场调研及投资方向研究报告（2018版）》发布的数据显示，全国钙补剂产品市场300亿元左右，钙补剂市场每年以15%左右的速度增长。随着“维生素K2+钙+维生素D3”组合效应，预计维生素K2原料市值将超100亿元，维生素K2产业生态市值将超1500亿元。
维生素K2市场的快速增长跟全球法规的认可也有关，2008年，美国允许维生素K2作为营养补充剂添加到奶制品中。同年，中国台湾地区允许维生素K2可加到各类产品中。2009年，维生素K2作为维生素K的安全来源，被允许在欧盟国家投放使用。2012年，德国允许维生素K2作为食品添加剂使用。国内法规方面，双骏生物2016年推动的维生素K2（发酵法）收录于国家营养强化剂目录（14880），（国家卫计委2016年第8号公告），允许使用的范围是儿童用和孕产妇用乳粉。同年，维生素K2（MK-7）被批准用于保健食品备案原料目录，每天的用量≤100ug。2021年8月，GB 24154-202X征求意见稿对外发布，其中提到运动恢复类产品配方中可添加维生素K2，这无疑扩大了维生素K2在运动营养市场的应用。 维生素K2中国法规现状
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此外，双骏生物在今年9月份向国家卫健委递交维生素K2法规拓展新应用，拟增加其在调制乳粉（扩大应用范围）和特殊医学用途配方食品（13.01中涉及的品种除外）方面的延伸。因此，维生素K2原料的新应用有助于产品去做差异化和品牌定位。
双骏生物推动维生素K2法规拓展
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作为中国维生素K2原研企业，双骏生物持续致力于推动千亿维生素K2产业的发展，在科研数据、行业标准、技术工艺、产品创新方面不断迭代。成立维生素K2研究中心，出版维生素K2著作，同时启动多个维生素K2研究课题，从内源性给予维生素K2产业发展提供动力，同时也是维生素K2标准制定者。
专注生物发酵研究30余年，从源头进行扎实的科学研究，采取专利纳豆菌，坚持自主创新，持续优化工艺，提升关键技术。制定纳豆激酶地方标准，推动国家标准的制定等。目前，双骏生物已成为创新驱动型发酵制品代表企业，旗下品牌原料包括ESSEK2®维生素K2、EsseZymeTM纳豆激酶，品牌原料出口到全球57个国家和地区，未来出口到全球100个国家和地区。双骏生物不仅是单一的原料商，而是一个在科研、标准、法规等方面存在交叉的品牌供应商。文章来源：AAES2021广东双骏生物科技有限公司原料事业部总经理陈奕彬《维生素K2(MK-7)——科学、产业生态和未来》演讲报道
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