日前，国家药品监督管理局网站发布消息显示，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。
HIT专家网了解到，医疗器械唯一标识（UDI）相当于医疗器械的“电子身份证”，而UDI系统是由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。通过建立UDI系统，有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理。
据悉，国家UDI系统试点工作从2019年7月启动，计划历时1年，共分五个阶段，目前处于第三阶段。下一步，国家药监局将加强对医疗器械唯一标识数据申报的指导与服务，按照试点工作安排于2020年3月向试点单位开放唯一标识数据库查询与共享服务。