血制品行业报告：全球市场稳健增长，双重改革量价齐升
▌血液制品独特优势不可替代，工艺成熟环环紧扣
血液制品由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品，用于治疗和被动免疫预防。
狭义的血液制品不包括由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分。与其他生物制品例如疫苗、单抗等不同，血制品原材料来源于人类的血浆，是一个特殊的品类(2010版药典)。
血液制品提取工艺成熟，国内外技术工艺相近
血液制品发展于20世纪40年代，经过几十年提取技术的不断发展，目前国际上大规模生产和应用的血液制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品，且已在临床上被广泛地接受和使用。
血液制品提取工艺成熟，全世界主要血液制品生产企业的工艺均类似。分为:采浆、入库与生产、质检与销售几个环节。
▌大需求独特优势不可替代，推动行业长期稳定增长
血液制品种类丰富，适应症也十分广泛，区别一般制药行业的特殊性在于原材料稀缺，及绝大部分产品不能通过基因工程方法制造。
在多种疾病的临床治疗和预防上起着非常重要的作用，经由血浆提取的血制品有着不可替代的地位。
全球血制品市场稳健增长，根据MRB数据，2016年全球血浆来源血制品市场规模达到335亿美元，预计保持5%-6%的稳定复合增速，在2021年全球市场将达到接近426亿美元。
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▌政策监管量价双重改革，行业拐点为期不远
我们国家的血制品行业，显著的变量有两个:采浆量(浆站数量和单站采浆量)及价格。
多年来血液制品行业发展主要限制因素是原料血浆供应不足，以及价格的非市场化管制。
随着政府限价的取消和浆站获批速度显著加快，行业量价限制因素将逐步解除。
从2015年开始，量价的走势更为健康，而部分小品种的价格也有结构性上升的趋势。
价格放开大势所趋，优秀企业采浆能力有望提升，将迎来量价齐升的行业大拐点。
▌国内浆量浆站双量偏低，提升空间广阔
浆量浆站量级低于发达国家，行业政策限制壁垒仍高
目前我国血液行业为血站和单采血浆站二者并行的“双轨制”运行架构。但因二者在献血者资源方面存在一定的重叠和竞争，且单采血浆站的设立必须以不影响血站采血任务为前提，故血浆采集仍受到一定制约。
相比之下，国际血液制品工业生产中血浆来源有单采血浆和回收血浆(全血提取血细胞后获得的血浆，约占全球血浆采集量的30%-40%)两种，且采血中心既可以采血又可以单采血浆，献浆量和献浆频率规定也较宽松，采浆水平高于我国。
国内市场规模、集中度和产品消费结构均有较大提升空间。
2017年国内血制品市场规模为235亿元左右，仅占全球血制品市场(含重组凝血因子)的11%。
从浆量来看，国内的需求量在10000吨以上，我们测算2018年国内采浆量9000吨，整体市场仍处于供不应求的局面。
▌市场供应缺口大与人均保有量低，供不应求刺激行业增长
美国同时也是全球最大的血制品消费国，其血制品市场销售额占全球的40%。
美国是世界上唯一一个可以血制品自给自足的国家，欧美发达国家允许血浆和血制品进口来保障供应，欧美15%的人口消费了超过65%的血制品。
我国血浆投放量远不能满足需求，行业处于高度需求旺盛的状态。
2017年度全国采浆量约为9000吨，与国内保守需求量12000吨相比,缺口达仍较大。与WHO基本保障水平(10L/1000人)相比，缺口达39%。
▌研发新适应症提升性能，增厚利润空间
目前血制品产品的开发比较成熟，更多的是新适应症的开发和产品性能的提升。
行业价值将由规模驱动转向品种、学术、营销等更软性的竞争。
随着整体供需逐步走向平衡，由量到质，投入更高的研发费用，建立更严格的质量标准，打造更有竞争力更高附加值的产品线，将成为必然选择。
血浆采集费用逐年增长，技术上的不断提升提取更多组份，减少浪费组份，提高毛利率。
血浆提取技术壁垒比原研药小很多，不断攻破技术障碍，增加提取组分数目，是未来中国企业的快速增长的主要驱动因素。
国内仅有5家企业拥有7种以上产品，其中最多的华兰生物也仅有11种产品，而国外企业通常都有20-24种产品。
企业如能充分利用好宝贵的血浆资源，开发利用其它高附加值的凝血因子类和特异性免疫球蛋白类产品，则能取得更大的效益。
从研发费用上看，华兰生物、上海莱士的投入和增长均较高，博雅生物、ST生化较低，但也维持稳定增速。研发费用率方面，五家公司相差无几。
▌寡头竞争市场集中度高，国内企业并购整合推动发展
全球血制品行业呈现寡头竞争的格局，三巨头Shire、CSL、Grifols2017年血制品的营收都在40亿美元以上，和第四名Octapharma的17亿美元有着明显的距离，市场集中度高。
行业特点决定大规模企业和高市场集中度。对于原材料生产的上游和药物制造的中游高度整合的血制品行业来说，规模意味着低成本和竞争力。并购是其扩大规模的最常用手段，贯穿血制品行业发展。
血制品三巨头CSL、Baxalta和Grifols的发展都依赖于并购带来的规模扩张，通过整合扩张Grifols年采浆量超过8000吨。
国内行业整合也将持续，集中度进一步提升，行业将出现采浆量1000吨以上的规模优势企业。
行业整合也有利于企业丰富品种数量，提高技术水平，增强研发能力，实现由量到质的提升。
来源：浙商证券张海涛
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