查看原文
其他

首付1500万美元!国内药企引进消化道新药 | 产业要闻

热心肠小伙伴们 肠道产业 2023-08-21
这是《肠道产业》第1269期

本期看点

 

  • 丽珠医药与Onconic Therapeutics达成合作引进zastaprzan
  • 大医集团TAICHI获FDA突破性医疗器械认定
  • 硅谷银行关门波及上百家医疗器械公司
  • 贝达药业两款1类新药获批临床
  • 美敦力欲收购EOFlow,布局贴片泵市场
  • 妙智康完成数千万元天使轮融资

 

丽珠医药与Onconic Therapeutics达成合作引进zastaprzan

解读:617

来源:医药观澜

发布日期:2023-03-13

内容要点

3月10日,丽珠医药宣布与Onconic Therapeutics就后者开发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)zastaprzan签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。根据丽珠医药公告,该公司将在该协议生效后向Onconic公司支付许可费1500万美元首付款;在许可产品开发及上市销售阶段,向Onconic公司支付技术转移费用、相应的开发里程碑金及销售里程碑金共计不超过1.1250亿美元;许可产品在许可区域获批上市销售后,丽珠医药还将根据协议向Onconic公司支付相应的销售提成。zastaprazan是Onconic公司自主研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂,目前正在韩国开展一项针对糜烂性食管炎的3期临床试验。现有数据表明,zastaprazan具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等特点,未来可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等疾病的治疗。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/1zXvLJrzoPDKPMVob1CVlQ

 

大医集团TAICHI获FDA突破性医疗器械认定

作者:器械之家

解读:lxx

来源:器械之家

发布日期:2023-03-09

内容要点

近日,国产放疗设备龙头大医集团宣布,旗下x/γ射线一体化放射治疗系统产品TAICHI已获得FDA授予的“突破性医疗器械”认定,这是中国首个获得该认定的大型医疗设备产品。TAICHI全球首创地将医用直线加速器、伽玛射线立体定向放射外科系统以及锥形束CT进行同机完美整合,通过对多种治疗模式的灵活应用,实现了创新的x/γ射线一体化放射治疗。值得一提的是,大医集团的TAICHI系列产品还入选了国家科技部“十三五”数字诊疗装备研发重点专项项目。早在2020年,TAICHI系列就率先实现了国产医用直线加速器FDA注册认证零的突破。此外,该系列产品已获得多张医疗器械注册认证。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/03vJqg28wXuJxxOxgjAc8A

 

硅谷银行关门波及上百家医疗器械公司

作者:器械之家

解读:Alex Zhang

来源:器械之家

发布日期:2023-03-11

内容要点

3月10日,美国联邦存款保险协会发布声明,称美国加州金融保护和创新部宣布关闭美国硅谷银行,并任命其为破产管理人。这标志着美国第16大银行硅谷银行的倒闭。这次倒闭影响了多家高估值的医疗公司,包括磁共振引导放疗公司ViewRay、治疗房颤和相关疾病创新技术公司AtriCure、再生医学公司Organogenesis、可穿戴心电设备和数字疗法公司iRhythm Technologies、拇囊炎矫正外科器械公司Treace Medical Concepts、人造血管公司Humacyte、飞秒白内障技术公司LENSAR、泌尿外科手术机器人公司Procept BioRobotics等。硅谷银行拥有全美一半由风投公司投资的科技和医疗公司客户。截止2022年底,其总资产约为2090亿美元,存款总额为1754亿美元,其在科技行业中的地位举足轻重。此次事件导火索为科技业疲软以及美联储的加息。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/giEzSuHX4EnNvWqgsw1v7w


贝达药业两款1类新药获批临床

解读:617

来源:医药观澜

发布日期:2023-03-11

内容要点

3月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,贝达药业两款1类新药获得临床试验默示许可,分别为:(1)三功能双特异性抗体BPB-101双抗注射液,拟开发用于标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者;(2)口服小分子CD73核苷酶抑制剂BPI-472372,拟开发治疗晚期恶性实体瘤(肺癌、胰腺癌、结直肠癌等)。BPB-101双抗注射液是贝达药业自主研发的第一款全新的大分子新药,为具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。临床前研究显示,BPB-101可以特异性靶向GARP-TGF-β复合体、成熟的TGF-β以及PD-L1,进而解除肿瘤微环境TGF-β信号轴和PD-1/PD-L1信号轴的双重免疫抑制,恢复并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤功效,从而抑制肿瘤的生长和存活。BPI-472372是贝达药业自主研发的新分子实体化合物,是一款特异性CD73口服小分子抑制剂。临床前研究显示,BPI-472372能够特异性抑制CD73核苷酶的活性,下调肿瘤微环境中腺苷的水平,通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用,有潜力作为单药或联合疗法应用于临床。此外,BPI-472372还在临床前研究中展现出了较好的体外及体内活性、药代动力学性质及良好的安全性。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/jl9f2zuVLtPNWG_NHCR_IA

 

美敦力欲收购EOFlow,布局贴片泵市场

作者:器械之家

解读:Jack Chen

来源:器械之家

发布日期:2023-03-06

内容要点

近日,美敦力正寻求收购韩国胰岛素无管路泵制造商EOFlow公司,以进入贴片泵市场。目前交易的确切细节尚未披露,EOFlow也尚未做出回应。EOFlow公司开发的可穿戴式、一次性胰岛素泵EOPatch,是世界仅有的第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。该产品实现了低成本胰岛素输液泵,目前已升级EOPatch 3.0。除了EOPatch之外,EOFlow公司还在开发人工胰腺系统EOPatch X。对于美敦力而言,此次收购无疑是打开贴片泵市场的敲门砖。值得一提的是,不仅仅是美敦力中意EOFlow公司,此前号称“国内血糖仪第一股”的三诺生物也看中了这一潜力股。2021年,三诺出资约5000万人民币认购EOFlow 1.52% 的股份,以此建立战略合作关系,并于2022年1月成立了中外合资公司长沙福诺医疗科技有限公司。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/5shWjgF-sgUFSfnqaLMYlQ

 

妙智康完成数千万元天使轮融资

作者:动脉网

解读:Richard

来源:动脉网公众号

发布日期:2023-03-11

内容要点

3月11日,浙江妙智康完成数千万元天使轮融资,九纬资本独家完成投资。资金将用于帮助妙智康快速发展,进一步助力中国糖尿病等慢性疾病的管理。妙智康是一家以糖尿病逆转和肥胖相关疾病(肥胖、脂肪肝、多囊卵巢等)逆转为特色的企业。该公司通过开发妙智康App,致力于为公众提供全方位且开放的智慧化、个性化糖尿病和肥胖相关疾病数字健康管理服务。妙智康秉承产、学、研结合的理念,携手浙江大学滨江研究院对糖尿病逆转新技术进行成果转化。由其提供的应用数据显示,使用妙智康App 4-5个月能够实现平均减重17%左右,对糖尿病、脂肪肝等疾病实现快速高效逆转。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/BjrJqq1bhKAtb1iDJaLj6w


投稿/转载
联系人:何隽
微信号:18518006142

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存