海外| 软组织手术机器人，直觉外科、美敦力、强生等，谁将成为下一个优胜者？| CEO专访
文章来源：MedRobot
原文作者：Amanda Pedersen；翻译整理：木青
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▲图源：Intuitive
2021年12月份，机器人手术先驱 Intuitive庆祝了一个重要的里程碑：全球使用达芬奇手术系统进行的机器人辅助手术数量超过 1000 万。附MedRobot报道：腹腔镜手术机器人达芬奇系统手术执行次数创1000万次新高。
今天我们来看看 Intuitive 直觉外科首席执行官 Gary Guthart 对此的评价和总结。
（附MedRobot之前的专访 | 作为世界上最成功的医疗机器人公司Intuitive 的CEO，是什么原因让Gary Guthart夜不能寐?)
自从2000 年， FDA 批准了达芬奇系统，目前代表性临床用途已近 70 种，涵盖泌尿科、妇科、胸外科、普通外科和经口外科等临床科室。
“
外科医生在超过 1000 万次手术中使用了达芬奇手术系统，这反映了高质量、微创手术为患者、家庭和照顾他们的医疗保健系统带来的好处。虽然我们为这一里程碑和势头感到自豪，但现在确实是时候看看我们从这 1000 万次手术中学到了什么，并问问自己，我们如何将其应用于未来几年的手术领域的改进。”
Intuitive 直觉外科计划继续从这些手术应用中汲取经验，以个性化手术培训计划、系统、仪器和配件的持续创新，以及扩大的客户服务生态系统、证据开发的形式为客户服务，包括数字支持和解决方案。
Intuitive 最新的第四代机器人手术系统（如下图所示）、da Vinci X、Xi 及其单端口系统通过技术以及仪器、功能和数字支持的添加不断发展。
直觉外科在机器人辅助技术方面的创新还包括，开发旨在实现机器人辅助肺活检Ion 腔内系统。
▲图源：Intuitive
机器人手术竞赛已拉开序幕
根据Verified Market Research 的数据，2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计到 2028 年将达到 222.7 亿美元，2021 年至 2028 年的复合年增长率为 17.60%。这些数字代表了整个机器人手术市场，包括Stryker 的 Mako和Zimmer Biomet 的 Rosa等骨科系统。（本文尽关注软组织机器人手术）
直觉外科Intuitive
1000 万次手术的里程碑出现之际，Intuitive 面临来自美敦力、强生、Vicarious Surgical、Asensus Surgical和其他公司的日益激烈的竞争。尽管对所有这些公司来说，更大的挑战是要提高机器人手术的整体使用率。尽管围绕该技术进行了大量炒作，但事实仍然是，目前全球只有约 2% 的手术是使用机器人辅助手术完成的（特别在美国市场，这一比例接近 10%）。
“我经常被问到这样的问题，你对在这 2% 的空间中竞争有什么感觉？' 我想，'你没有抓住重点。重点是大约 98%手术还没有应用机器人。”美敦力医疗外科产品组合总裁Bob White说到。
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美敦力Medtronic
美敦力 的Hugo 机器人辅助手术系统于于 2021年10 月获批CE；近期获得了加拿大卫生部在泌尿外科和妇科手术中使用 Hugo 的许可。Hugo 在澳大利亚也被批准用于泌尿外科手术。
在美敦力财报电话会议上，美敦力首席执行官Geoff Martha杰夫马萨透露，Hugo遇到了供应链和制造的挑战，这意味着 Hugo 本财年的收入将低于目标。马萨说，公司专注于解决这些问题，并确保最初的外科医生对该技术的体验是积极的。“我们偏离了计划，但我们并没有偏离轨道，”马萨说。“虽然我们对这项重要计划的收入增长感到失望，但我们相信我们对成功和优化客户体验所需的解决方案有所了解。”
尽管本财年的销售额可能低于美敦力设定的 5000 万至 1 亿美元的目标，但马萨表示，仍预计 2022 财年的销售额将达到两位数，并在 2023 财年强劲增长。
马萨补充说，对机器人辅助手术的需求仍然很高，外科医生继续做病例，订单管道继续建立，美敦力有望很快在美国开始其研究设备豁免试验。第一批在临床环境中使用 Hugo 的外科医生认为该系统解决了迄今为止阻碍机器人手术发展的成本和使用障碍问题。
“我们对这个项目的成功仍然充满信心，我们相信我们已经准备好有意义地扩大软组织机器人市场并推动未来几年的增长。”
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强生Johnson & Johnson Medical Devices Companies
投资者也在关注强生公司的 Ottava 机器人辅助手术系统。然而，强生 2021年10 月份在其第三季度财报电话会议上表示，机器人手术平台被推迟了大约两年。
“我们将继续致力于与 Ottava 一起开发普通外科产品，”强生公司首席财务官Joseph Walker说。“我们在第三季度记录了 9 亿美元的部分研发费用。与我们之前对 2022 年下半年的预测相比，这笔费用的首次出现延迟了大约两年，这反映了技术发展挑战和 COVID-19 相关中断，包括所有行业都广泛经历的供应链限制。”
Vicarious Surgical
机器人手术的另一个有力竞争者是 Vicarious Surgical，该公司最近为其系统向 FDA提交了预提交申请。这家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司正在开发将类人机械臂与虚拟现实技术相结合的手术机器人，该公司称其主要作用是“在进行微创手术时将外科医生运送到患者体内”。
Vicarious在 2021年4 月份通过与 D8 Holdings 的特殊目的收购公司合并上市（SPAC），交易价值为 11 亿美元。
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▲图源：Vicarious Surgical官网
Asensus Surgical
如果不承认 Asensus Surgical（以前称为 Transenterix）的存在，也不大公平，但这家企业据业内人士反应缺乏竞争力。该公司销售 Senhance 手术系统，该系统被描述为超越典型手术机器人系统的数字腹腔镜平台，通过触觉反馈、眼动追踪摄像头控制和 3D 可视化提供手术保证。FDA于 2017 年批准了 Senhance 系统。不幸的是，根据专注于医疗保健行业的长期分析师 Cory Renauer柯瑞雷诺尔 的说法，迄今为止，对 Senhance Surgical 系统的需求太弱，无法为 Asensus 带来正的毛利润。
分析师指出，Asensus 在第三季度财报电话会议上报告了好消息，包括启动了四个新的 Senhance 系统（三个在日本，一个在俄罗斯），以及数量同比增长 47%的手术。同时他也指出，销售商品的成本仍然超过了公司产生的收入。
雷诺尔写道： “当一家公司的产品没有人真正想要时，通常会发生这种情况。”
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Intuitive等待竞争对手
随着机器人手术竞争的加剧，Intuitive 预计将经历更长的销售周期和价格压力。
“到目前为止，关于那些友商将做什么的说法很多。我认为现实是时间会证明一切，” 直觉外科CEO Gary Guthart说。“......我认为必须产生证据来支持这些主张。到目前为止，我们还没有看到任何看起来像证据的东西，只是说说而已。所以，我们将继续为我们的客户服务，做我们能做的来确保他们能够实现四重目标，我们将看看其他公司是如何做的。”
四重目标包括：更好的患者结果、更好的患者体验、更好的护理团队体验以及降低每次患者发作的总治疗成本。
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“我认为你应该期待直觉外科的持续创新，”Guthart 说。“至于我们是否认为我们迫切需要某些东西，我们正在以我们认为可以将重要的东西带到四重目标的速度进行创新，而不是'我们的零售战略是什么？' 但更多的是“我们可以做一些改变四重目标或以其他方式改善客户体验的事情吗？” 而这正是我们所关注的。”
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