剑指全球，聚焦中国新药出海征途 | 2022年第三届生物药质量科学大会在京盛大开幕
中国医药质量管理协会副会长赵贵英女士和总监孙新生先生出席了本次大会。并由孙新生先生代表特别支持单位做了开场致辞，表达了对与会嘉宾的欢迎和感谢。
精彩主题演讲
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主论坛
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孙新生
中国医药质量管理协会 总监
致辞
张 伟
佰傲谷CEO
致辞
戴学栋
CGT产品中国监管概述和申报要求
黄开胜
荣昌生物 首席质量官
中国创新生物药的商业化和国际化的思考
徐学健
药明生物首席质量官
药明生物质量体系设计和执行案例
Panel table
讨论嘉宾：
徐学健 药明生物首席质量官
黄开胜 荣昌生物首席质量官
刘翠华 百奥泰高级副总裁
乔会珍 天广实质量负责人
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分论坛
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论坛一：抗体药物质量专场主题演讲嘉宾：
乔会珍
天广实 质量负责人
MAH生物药研发企业质量体系建立的案例分享
孙 乐
京天成 总裁
HCP残留检测试剂盒开发
朱 敏
健新原力 高级副总裁
十年QbD实践到ICH Q12落地
罗 继
SCIEX 中国应用支持经理
SCIEX全新高分辨质谱ZenoTOF 7600在生物药深度表征中的应用
焦吉祥
罗氏 全球质量控制部产品质控负责人
生物药的分析方法验证确认和转移
主题演讲嘉宾：
施瑞娜
北京艺妙神州 质量负责人
基于GMP要求的细胞治疗产品质量管理要点
刘双生
宜明细胞 质量总裁
基于生命周期理念的细胞治疗类产品质量表征方法的开发和注册合规实践
李永红
可瑞生物 CQO
TCR-T细胞治疗产品的质量研究策略
刘 骥
查士利华 技术和市场拓展经理
基于ATP生物发光增幅法的快速无菌检查-法规要求，方法验证和案例分享
张会远
北京呈诺医学 执行合伙人/质量总监/兼CMC研究负责人
iPSCs来源通用现货型细胞产品的开发策略及质量控制要点
李军辉
嘉因生物 科学技术生产副总裁
基因治疗制品生产和质量控制要点
主题演讲嘉宾：
陈新峰
郑州大学第一附属医院 副主任医师
免疫细胞治疗肿瘤临床试验研究的设计
孙立英
海金格 首席科学家 前美国FDA评审专家
美中澳三国同步申报战略和战术
霍 艳
康龙化成 药物安全评价部副总裁
细胞治疗产品监管和临床前研发策略
华 烨
烨辉医药 董事长&CEO
中国创新药物在全球范围加快上市的策略与路径
主题演讲嘉宾：
李 晶
国家药典委员 迈博药业副总裁
药典对抗体药物糖基化定量分析的新要求
饶春明
国家药典 生物制品通则专委会主任
生物技术药物质量控制研究与药典标准增修订介绍
张 甲
赛多利斯 生物分析技术经理
生物层干涉技术用于药物结合活性评价的方法学
王东茂
微谱 生物制品CMC项目总监
多方法分析在生物制品质量研究中的应用
精彩瞬间
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编辑/Dara
审阅/Abby、Echo
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