专享沙龙 | 《复杂糖蛋白的工艺调控和质量表征·上海站》开启报名!

2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）批准了37款新药，其中获批的生物制品数量接近一半，且创新含量极高，涉及单抗、双抗、ADC、TCR疗法、酶替代疗法等。除此之外，新兴的mRNA药物及疫苗、 CAR-T、CAR-NK及TIL疗法等也逐步在生物药领域崭露头角。

飞速发展的生物药研发技术与日益增长的市场需求，给制药行业带来了前所未有的机遇和挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，从各国法规层面来讲，无论是中国药典20版、FDA还是ICHQ6B都对重组蛋白的结构表征都做了相关描述。主要是利用化学或生物学手段对蛋白质品的理化性质，包括一级结构、高级结构、生物活性以及纯度杂质等进行结构的确认，目的是确保产品的安全性和有效性。

中国上海2023年11月22日周三下午13:30-18:00，甲贝医药搭载Bio-ONE2023第五届生物工艺产业年度峰会，特举办【2023年生物药质量巡回沙龙】之《复杂糖蛋白的工艺调控和质量表征·上海站》，特邀请多位专家和学者关注生物药的研究进展，围绕其开发与生产过程中的分析表征、工艺流程、原液/制剂研究和质量控制等方面进行分享，期待您的莅临。

会议名称 | 2023年生物药质量巡回沙龙—上海专场

会议主题 | 复杂糖蛋白的工艺调控和质量表征

会议时间 | 2023年11月22日 14：00—18:00

会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店

会议规模 | 100人

主办单位 | 甲贝医药

支持单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、“科创中国”生物医药产业科技服务团

参会人群 | 跨国药企CEO、VP、QA/QC、研发、质量、生产等相关部门的高管；BioPharma、Biotech公司CEO、VP、质量管理验证、生产部门负责人；科研院所及高校实验室研究人员、学者；定向邀约客户

13:30-13:50

签到进场，交流破冰

主持人开场

领导致辞

14:00-14:30

TOPIC：生物制药技术转移探讨

TOPIC：浅谈蛋白质唾液酸化的有效调控策略

TOPIC：生物药IND阶段的产品和工艺相关杂质研究要求

Q&A

茶歇

16:00-16:30

TOPIC：毛细管电泳技术在复杂蛋白药物分析中的应用

TOPIC：复杂糖蛋白杂质研究及表征方法开发

TOPIC：分析质量技术在ADC药物开发周期的应用

Q&A

合影留念

定向晚宴

▶ 精英私密聚会，共话医药创新，限时免费注册，名额有限，先到先得！

▶ 提交报名信息后，需主办方审核通过后视为报名成功，会期茶歇由主办方统一安排！

▶ 报名成功后，请准时与会，如需取消请提前7天联系组委会进行修改！组委会联系方式：陈润 191 2130 9459（微信同号）

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专场主题：新型生物药表征分析与工艺创新

甲贝医药（Shell BioTech）是一家线上和线下联动的新型生物药 CDMO技术服务平台，致力于为客户的蛋白抗体类药物提供从“Shell DA（可开发性评估） 到 IND”一站式技术服务，如靶点调研、市场分析、分子设计和筛选、成药性评估、细胞株构建、生产工艺开发、IND 申请和 cGMP 生产等,同时提供美国及欧盟报批所需的全部药学资料，也为核酸类和 XDC 药物提供专业高效的研发服务和技术支持。目前，已经与100多家医药企业合作，加速生物药创新开发。我们将始终坚守让好药、让健康属于每一位患者的使命，坚持客户第一，加速生物药创新，赋能未来！

2023第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）

Bio-ONE深耕生物工艺四年多，累积汇聚工艺匠人4000多人。今年特别提出“简化 优化 强化”三大策略，希望通过这三大策略的攻关求索，结合智能化制造技术、结合工艺匠人技术跃升、结合公司精益运营经验，推动上下游全流程工艺突破，进一步提升药品质量与研发效率。

2023年11月22-23日（周三、周四），由华东理工大学和佰傲谷BioValley联合主办的生物工艺的行业标杆会议——2023第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）将在上海举办。峰会以简化、优化、强化为主旨，聚焦全球最新工艺技术，囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域，共研工艺放大与商业化的最优解。

点击“阅读原文”，进入会议官网，席位有限~