千亿抗原检测市场！谁是订单之王？

器械之家 2022-09-05

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美国、英国最早推广新冠家庭快速抗原检测，交过医保的居民均可预定免费检测包。网上申请后，检测包直接包邮到家，操作方便，可独立完成，仅需30min便能得到结果。如果结果显示“两条杠”、但无症状，不需核酸检测确认，直接自我居家隔离。

欧洲各国、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原检测的方法，甚至在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等国，抗原检测结果被作为入境标准之一。迅速普及的家庭抗原快检带动了新冠抗原检测的市场繁荣，千亿抗原检测市场拉开序幕！

截至目前已有24个产品获批资料来源：国家药监局

面对日益趋紧的疫情形式，3月11日，国家卫健委宣布开放抗原检测，此后广东、河南、山东等省份相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案，截至目前，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品……开放抗原检测，速度之快，令人咋舌。

10亿美元合同

国际IVD巨头又获美国陆军大单

近日，雅培实验室已获得由美国陆军提供快速新冠抗原检测的10亿美元合同，作为拜登政府的努力，这次10亿美元的家庭检测包，用于满足未来检测需求的一部分。

该奖项授予雅培 Rapid Dx North America ，奖励该公司未披露数量的Binax NOW检测之前，一个3.06亿美元的固定价格合同在1月份。根据美国救援计划法案提供资金的最新合同的工作将在佛罗里达州奥兰多市进行，预计完成日期6月26日。在一个单独公告上周五，美国国防部表示，已与美国卫生与公众服务部协调，批准雅培和iHealth Labs对合同进行修改，额外增加1.768亿美元的非处方药冠状病毒病检测。

根据政府的采购计划，雅培、iHealth和罗氏均被获奖一月份签订了总计3.8亿个检测试剂盒的合同。雅培发言人在一份电子邮件声明中不愿透露为履行最新合同而交付的抗原检测数量，但他说，自从新冠开始流行以来，这家诊断制造商已经为美国政府提供了数以亿计的检测，“比任何其他公司都多”。

在奥密克戎变体在美国传播的高峰期（一月），新冠检测试剂是稀缺的，需求量很大。然而，雅培 10亿美元的检测合同的授予是在确诊病例已大幅下降，快速诊断的需求已经减弱的情况下。

今年1月份，国防部与西门子医疗订下了5 千万个冠状病毒检测试剂盒的合同，当月还获得合同补充——今年2月iHealth 购买了1.04亿份检测，修改的合同授予罗氏和西门子公司，用于购买总计1.38亿套设备。

尽管最近频频向企业授予合同，但美国邮政局本月早些时候宣布该公司仅向美国家庭交付了大约2.7亿套在网上订购的新冠病毒检测试剂盒。美国人是否会继续向政府订购快速抗原测试，还有待拜登政府的第二轮诊断。

与此同时，白宫已经警告国会如果不尽快提供超过220亿美元的额外资金部分用于购买快速检测试剂，那么这些诊断试剂可能会再次供不应求，导致该国经历另一场新冠病毒人数激增。

与此同时，传染性更强的奥密克戎 BA . 2子变式在过去的两周里，在美国的股价上涨了一倍多，公共卫生专家预测很快成为这个国家的主导变种。

雅培发言人在一份电子邮件声明中表示，拜登政府通过购买新冠试剂“支持美国制造业”，“这使美国处于一个更强大的地位，以快速应对新的变种和未来的激增。”包括雅培和 Quidel 在内的IVD公司一直在扩大生产规模，试图满足测试需求。

雅培的发言人指出，公司已经在缅因州和伊利诺伊州建立了两个新的美国制造工厂，雇佣了 5000 多人。不过，雅培去年取消了与新冠病毒病诊断业务相关的制造岗位。

为应对冠状病毒检测需求下降，雅培去年关闭该公司在伊利诺斯州格尼市的工厂削减了约 2000 个临时工作岗位，后来宣布在缅因州的两个制造工厂裁员400名工人。

2022年，雅培的检测业务到目前为止表现稳健，随着奥密克戎的激增，对快速检测需求的增加，雅培预测包括初步新冠测试相关的销售额为25亿美元，这将在今年年初发生，并将按季度更新。

出口额超700亿元

国内新冠抗原产商赚翻天

德尔塔、奥密克戎等一再掀起海啸，忙坏了中国工人，澳大利亚的抗原检测试剂盒70%以上源自中国......中国制造，在国际上发挥了不可或缺的作用。根据中国海关的统计数据，2021年全年我国抗原检测相关产品的出口额超过700亿元，3月20日，海关统计数据平台更新了1月和2月的进出口数据，前两个月我国新冠试剂出口货值达到326亿元，且我国出口的新冠试剂依然绝大部分为抗原检测试剂，国内新冠抗原产商接单接到手软，简直赚翻了！

去年我国抗原检测相关产品出口额较大图片来源：德邦证券研报

九安医疗拿下美国百亿订单金额，现已回款70亿

1月14日，九安医疗宣布又拿下一笔81亿元新冠试剂采购合同，此前九安医疗刚公布拿到合计21亿元的美国政府订单，合同总计超过100亿。1月14日早间，九安医疗公告称，美国子公司iHealth Labs.Inc与美国ACC （美国陆军合约管理指挥部）代表美国HHS（美国卫生与公众服务部)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品（以下简称“iHealth试剂盒”）于当地时间2022年1月13日签署采购合同并生效。

九安医疗曾于3月10日晚间公告，其美国子公司当前已履行完成上述合同的交货义务，累计收到货款4.65亿美元。九安医疗4月1日公告，截至美国当地时间2022年3月30日，美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）再陆续向其子公司iHealth Labs Inc（简称“美国子公司”）支付货款共计6.45亿美元，约合人民币40.96亿元。

综上，截至目前，美国ACC已累计向公司美国子公司支付货款11.1亿美元，约合人民币70.47亿元，上述货款已全部到账。上述情况符合合同规定的交货和付款安排，该合同在正常履行过程中。网友直呼，回款真快！

信息来自公开资料，据不完全统计新冠抗原订单金额合计近400亿人民币，器械之家制表

宝太生物与美国Innova公司独家合作

宝太生物拥有与美国Innova公司的独家合作关系。根据协议，宝太生物独家生产Innova品牌的SARS-CoV-2快速抗原检测试剂盒，并且由拥有该抗原检测试剂盒的知识产权的所有人Innova独家经营。2021年上半年，Innova公司给中国厂家的订货金额高达147亿元，应该也都是给到了宝太。

这在宝太官方发布的新闻里得到印证，“今年以来，海沧区出口的新冠病毒快速诊断产品约占全国的1/3，其中宝太生物占了绝对比重，其制造的新冠快速自检产品在G7峰会上亮相使用。” “今年，以新冠病毒检测为代表的体外诊断表现尤为突出，1-7月实现产值近200亿元。”

十余架专机把产品运往日本东京

今年2月份，亚辉龙(688575)发布公告称，日本株式会社医学生物学研究所（简称“MBL”）已于2月11日发送采购订单，拟向公司采购新冠抗原检测试剂盒，金额价税合计5294.17万美元，约合人民币3.37亿元。生产线上，数千名工人穿戴着无尘服有序忙碌；日程单上，十余架专机将把产品运往日本东京……

国内3家IVD企业同时拿下英国共77亿订单

英国宣布从2022年4月1日起，结束对全民免费的新冠核酸检测。这无疑给新冠抗原自测试剂盒在英国市场再次带来了大量的使用需求。

3月21日，英国政府网公布了3份新冠抗原试剂采购合同的信息，东方生物、艾康生物、基蛋生物分别间接获得5.95亿英镑、2.378亿英镑、0.85亿英镑的合同，三份合同涉及金额共9.18亿英镑，都是从2月23日开始，截止时间均是8月20日。

从这次三家IVD企业取得英国77亿的大订单来看，让很多新冠抗原试剂盒厂家羡慕不已，后续很大可能会吸引大量企业进入英国抗原检测试剂市场。不过想要进入英国市场，企业的新冠检测试剂就必须通过英国注册后才能在英国市场自由销售，否则将可能面临制裁。

哪怕不是IVD公司，也要上去咬一口

新冠检测是块肥肉，哪怕原本不是IVD的公司，也要上去咬一口。前有Innova称霸英国自检市场，现在又韩国生物制药企业，独占美国20亿美元新冠生意的1/3，与全球知名IVD企业雅培并驾齐驱！

诺唯赞与上海药械合作

上海新一轮疫情爆发，启动大范围新冠抗原筛查，上千万人份试剂调拨上海。

3月15、16日两天，诺唯赞（688105.SH）连续发布了两份涉及子公司重大合同的公告，其中一份为2.24亿元的采购合同，另一份为2.15亿元的产品经销合同。据公告，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司(简称“诺唯赞医疗”)与上药医疗器械(上海)有限公司(简称“上药医疗”)签订了超过2亿元的《经销合同》。

还有一大波IVD公司抗原试剂在国外获批，正在上市

早在2021年2月，华大基因控股子公司深圳华大因源研制的新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）就已获得欧盟CE准入资质。2月7日，华大基因披露，全资子公司BGI Europe A/S（以下简称欧洲医学）的新冠抗原自测产品近日取得了欧盟CE证书。

根据公开信息统计显示，截至今年1月中旬，已有东方生物、圣湘生物、热景生物、万孚生物、基蛋生物、博拓生物、达安基因、亚辉龙、迪安诊断等十余家企业的新冠病毒抗原自测试剂盒在国外获批。

从各大券商的分析中，也可以看出他们对抗原检测的看好。华安证券分析师谭国超认为，综合来看，长期视角下抗原检测市场规模有2700亿元；德邦证券分析师陈铁林认为，国内14亿人口每年的抗原检测规模按出厂口径约为 840 亿至 1680 亿；中泰证券研报表示，预测国内单月市场规模为177亿-266亿元，如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

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