随着体外诊断行业暴赚的日子结束，行业逐渐回归常态，尤其是新冠企业疫情期间动辄上千人的营销队伍，IVD行业竞争和从业者优胜劣汰也必将越来越残酷。近日，西门子将关闭其洛杉矶体外诊断试剂制造中心，并将该业务整合到美国的三个地点—特拉华州纽瓦克、印第安纳州埃尔克哈特和马萨诸塞州沃尔波尔—以及它在威尔士兰贝里斯的工厂。西门子表示，关闭将影响大约 95名员工，他们将有机会申请公司的其他职位。

此外，PerkinElmer，SummerBio和Cue Health陆续传出正在裁员并关闭工厂的消息，前段时间也有报道说一家深圳的IVD企业近期开始全国各地大面积裁员。就PerkinElmer和SummerBio而言，这些消息反映了对新冠检测的需求减弱，而西门子的裁员则与该公司体外诊断试剂制造业务的持续整合有关，西门子发言人Lance Longwell通过电子邮件表示。

核酸检测作为确诊新冠肺炎的“金标准”，是疫情防控最重要的手段之一，三年新冠疫情给医疗行业带来了前所未有的影响，几家欢喜几家愁。据统计，2019年国内IVD市场规模突破900亿人民币，2021中国IVD市场规模超2180亿元，全球IVD整体市场容量从2020年的833亿美元增长至1170美金。经过疫情的洗礼之后，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。

从疫情开始到全球范围内开展疫苗接种，彼时新冠检测带给IVD企业的发展带来多个机遇。从抗体和核酸检测到全民检测和集采，再后来便是抗原检测及家庭抗原自由检测。疫情反复以及检测常态化使IVD企业实现了爆发式增长，国内众多企业业脱颖而出，包括圣湘生物、华大基因、东方生物、艾康生物、金域医学、之江生物、硕世生物、明德生物、迈克生物、万泰生物、热景生物、乐普医疗、宝太生物等。

目前已经有近60家上市企业，包括仪器、试剂、耗材、检验所等服务商在内，有数据显示，截止7月1日，中国IVD上市企业总市值达到了11975亿,较今年年初（1月）12396亿下降3%。

同时，新冠对社保费用的消耗，医药卫生体制改革不断深化，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制” 和“一票制”、带量采购等医药政策接踵而至，行业监管日益规范，由原先的“重注册，轻监管”转变为“轻注册重监管”的模式。

IVD企业先裸奔然后再补资料拿证售卖的年代一去不复返了，如果再延续之前的野蛮成长，无视法规的变化，最后不管企业发展的多大，老板都可能因为不合规成为“两院院士”（进法院或医院）。就在一个多月前，北京与大规模突发疫情战斗的焦灼之际，人人翘首以盼，却有3家核酸检测机构接连被查，此后各地纷纷爆出检测机构不合格、违规操作事故等。

6月24日，从河南省政府网公示信息获悉，单人单检试剂耗材价格最高6.81元/人；10混1检测试剂耗材价格最高0.906元/人；20混1检测试剂耗材价格最高0.578元/人。

核酸检测从2020年平均120-180元/人，降至不到6毛。可见新冠对社保费用的消耗以及IVD企业面临的压力。根据海关总署数据，我国检测试剂2022年5月出口货值为18.1亿元，接近最近24个月来的最低值，环比2022年4月的39.1亿元下滑53.7%，同比2021年5月下滑85.9%国外防疫政策变化带来的新冠检测试剂需求断崖式下跌。

在出口断崖式下跌的同时，国内新冠试剂的需求也在收缩。今年5月，国家卫健委相关负责人表示，在大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，河南甚至在全国率先宣布于全省范围实行48小时核酸。但最近以来，这种高频次、高投入、严防死守的检测模式，出现了一些松动。 

近日，全国多地调整疫情防控政策，取消常态化核酸检测机制或取消查验核酸证明。江西、安徽合肥等多地对于低风险地区人员取消查验核酸证明，低风险地区人员可直接通行。全国核酸检测热开始“降温”，多地陆续取消常态化核酸检测，部分地区现已明确，取消常态化核酸检测，此外医保基金结算费用又转向当地财政，两者很可能将成为压垮整个核酸行业产业链的最后稻草。

IVD企业将向何去处？

随着国外放松疫情管控，国内进入常态化防控阶段，此前强劲的新冠检测需求快速回落，在量价齐跌之下，IVD行业的洗牌不可避免，新冠试剂企业的下一个增长点在哪里？

最近多家企业给出了自己的答案。2021年，新冠检测为东方生物带来百亿元收入，约占全国总出口量的16%。作为新冠试剂出口龙头之一，东方生物正在加快国际化布局，并推动其“三个平台”的产业化进程。

东方生物6月14日在投资者互动平台表示，公司美国、英国子公司生产布局正有序推进中。2022年，公司将充分利用好新冠检测试剂带来的行业影响力，大力拓展国内外战略合作新客户，同时，已合作战略客户全面延伸到中长期战略合作，力争将原有业务即POCT快速诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片等“三个平台”已储备的数百种产品，全面嫁接到战略合作伙伴，全面推向国内外市场，尽快投产见效。

新冠疫情也为安旭生物带来了超高利润，6月20日，安旭生物在发布的投资者关系活动记录表中称，公司会研发“二合一”或者“三合一”的联检试剂，可以同时测多种呼吸道疾病。药物方面公司在关注新冠的小分子药物、抗体药物。如果有好的机会，也会尝试参与。除此外，公司近期通过自有资金5亿元与央企中传金控合作成立10亿元的产业基金，主要投资处于创业期、成长期的医药、大健康、生物医药等领域企业或项目。

作为新冠核酸检测试剂市占率全国第三的企业，明德生物在6月16日披露的投资者关系活动记录表中表示，未来随着疫情的结束，公司战略重心将重新调整至新冠核酸检测试剂外的其他业务板块，将有望为公司带来新的业绩增长点。与此同时，公司利用公共卫生事件的机会积累了大量现金，将积极投入研发并寻求外延式发展的机会，通过投资和收并购等方式进入体外诊断上游原材料、纳米孔测序、多组学检测等尖端技术领域。

同样受益于国际市场抗原检测需求的还有预增超360倍的九安医疗。一季度，九安医疗预计实现归属于母公司股东的净利润140亿元至160亿元，同比增长36707.43%-41965.63%，毫无疑问，在数百家IVD企业中，九安医疗会成为美国市场的最大赢家。如今潮水退却，在新冠检测领域赚得盆满钵满的九安医疗也开启多元化经营，杀入新能源汽车赛道！

后疫情时代，IVD企业该如何构建自己的护城河呢？在这点上可以向深圳的迈瑞学习。在医疗行业，论护城河的建立，分为迈瑞和其他企业。迈瑞并没有凑新冠的热闹，但是体外诊断增长超过40%，生命信息更是增长超过55%。

此外迈瑞拿证再创新高，2020年拿了207个注册证，2021年拿了个163注册证，FDA10项，NMPA 新注册63，延续或变更 333项，退市不再延续注册6项。尽管海外地区整体收入的增长受到疫情产品需求的消退，但迈瑞之前中低端客户为主的结构正在改变，目前已经突破更多的海外高端医院客户，比如在美国已经渗透了超过60%以上的医院。2021年，在欧洲突破了130家全新的高端客户等，并坚定支持海肽生物不断加大研发投入，持续巩固和提升核心竞争力，保持在专业IVD上游原材料领域的世界领先地位。

得益于新冠病毒抗原快速检测业务的突出贡献，西门子医疗第二季度调整后息税前利润率达17.9%，本应该在新冠病毒抗原快速检测的强劲需求上继续发力，现在也开始收缩野望，关闭其洛杉矶IVD试剂制造中心，将这一业务整合到美国其他地方办公。西门子表示，此次关闭将影响大约95名员工，并补充说，他们将有机会申请公司的其他职位。

4 月，珀金埃尔默根据加州工人调整和再培训通知 (WARN) 法案提交了一份文件，表明它计划在 6 月 4 日解雇 75 名工人，作为其在加州公共卫生部瓦伦西亚实验室结束 COVID-19 测试操作的一部分.它在 5 月提交了另一份 WARN 文件，宣布于 6 月 4 日裁员该网站的 76 名员工。该公司与 CDPH 的 COVID-19 测试合同也于5月15日结束。

有生物医药、IVD企业裁8000人

上月底，据@生物药大时代报道，诺华表示，此前宣布的重组计划可能导致裁员8,000人，其中瑞士的裁员人数多达1400人。诺华制药首席执行官Vas Narasimhan宣布，将对多个业务部门进行整合，以精简架构，促进增长和节约成本。诺华不是近来第一个宣布裁员的跨国药企，也不会是最后一个。此前，赛诺菲宣布将在今年裁撤6000名员工。

2022年对医药、生物技术公司来说极具考验的一年，跨国大药企和biotech都感受到了压力，除了新药的研发难和竞争激烈的市场竞争外，还受到疫情和地缘政治不稳定等因素干扰。大生物医药企业只能用战略重组方式来提效降本，例如砍管线、缩减团队、架构重组等。

据Fierce Biotech统计，截止到4月6日，今年已有超过30家药企宣布团队缩减计划。涉诺华、赛诺菲、默克、吉利德、Biogen和第一三共等大药企，以及Biosplice、Bluebird bio、BridgeBio Pharma、2seventy bio、BeyondSpring等知名Biotech，以下为最近半年生物医药、IVD企业裁员情况一览表：