将OFF-XTM药物安全信息平台的药物毒性数据扩展并整合到生命科学周期的各个方面，助力客户做出更明智的决策全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安（纽约证券交易所代码：CLVT）近日宣布，公司已经收购生命科学领域分析解决方案的领先提供商和OFF-XTM

扫描上方二维码下载中文报告！在全球主要市场上，仿制药牢牢占据着处方药的绝对主流。根据国际仿制药和生物类似药物协会（IGBA）的数据，在美国，92%的处方药物为仿制药；而在欧洲和日本，这一比例也分别达到了67%和77%。随着生物类似药开始发挥重要影响，仿制药的占比还将继续扩大。无论对于医药企业还是广大患者与支付方而言，仿制药的功绩都是人所共知：对于原研公司，仿制药推动着其创新引擎的持续运转，以保持其市场占有率、收回成本；对于患者与支付方，价格实惠的仿制药拓展了药物的可及性，让更多患者有机会接受治疗。2021年至2027年，预计每年至少有120种化合物将失去全球主要市场独占权——

科睿唯安是全球领先的专业信息服务提供商。今天，科睿唯安锐意进取，为用户提供值得信赖的信息与卓越的洞见，帮助客户解决复杂难题，洞察先机，加速创新步伐。我们的专业知识和解决方案覆盖创新生命周期的每一个关键环节，从学术研究和科学发现，到知识产权的管理保护，直至实现创新成果的商业化，涵盖学术研究、生命科学与制药、知识产权各个领域。更多信息，请访问

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打造生命科学行业领先的专业信息和行业洞察服务提供商，助力行业伙伴改善人类生活全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安（纽约证券交易所代码：CCC；CCC.WS）于美国时间3月2日宣布完成对DRG集团（Decision

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Ultomiris的竞争主要来自临床后期的其他补体抑制剂，比如Akari公司的Coversin、Apellis的APL-2、Achilion的Danicopan，以及Ra制药的Zilucoplan。

LentiGlobin:该药为β地中海贫血缺陷（一种导致危及生命的贫血的血液紊乱）的基因治疗药物，曾获孤儿药和突破性治疗资格。市场上唯一直接的竞争是干细胞移植，但后者因为异体基因的问题，风险巨大。

在多次碰壁以后，科学家们已经意识到AD药物的研发不能局限在临床症状期，在前驱期提前干预或在临床前期预防是国际上对AD治疗的一致看法。为了支持这一类AD疗法的研发，2018年2月，FDA局长Scott

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截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为

细胞免疫疗法，卓越的抗癌疗效背后却要以一些列的严重不良反应为代价，如细胞因子释放综合症（CRS）——免疫-抗炎反应表现为发热、低血压、呼吸困难、肝、肾、心脏功能障碍和凝血功能障碍等。在ELIANA

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的同一时期十分相似，但是总结了在过去2年中的正向发展。交易量也比2017年的第一季度（131宗有效M&A，披露交易额达738亿美元，包括近期强生花费302亿美元购买Actelion）下降了约25%。

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我们分析了Cortellis临床试验情报中心里包含263,210条临床试验记录的数据库，数据库中每个记录代表一个临床试验，这些数据来自于30个全球试验注册管理机构和其他有来源的参考文献。（见图4）

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Index™，简称DWPI）、InCites平台、EndNote、CompuMark™商标检索与保护解决方案、MarkMonitor®品牌保护解决方案以及Techstreet™国际标准数据库等。

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新的规则不提供直接批准那些已经通过其他机构（如美国FDA）产品直接获批的过程。但该条例的流程将遵循WHO、泛美药物监管协调网络、国际人用药品的技术要求协调委员会、EMA加拿大卫生部和FDA的推荐。

到目前为止，距离第一种生物仿制药在英国上市已经有十年之久，至今共有七种生物仿制药获批进入英国市场，分别为生长激素，促卵泡激素，促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子，英夫利昔单抗和依那西普–甘精胰岛素。

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“印度的公共部门单位在原料药生产领域也应该鼓励和资助先进中间体生产，如硫氰酸红霉素，7-ACA（7-氨基头孢烷酸，用于制造抗生素青霉素），甲基联苯（4-甲基-2-氰基联苯，用于制造抗高血压药）。”

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选择正确的法规合作伙伴有助于制药企业重拾信心，选择正确的方法坚持合规、建立标准和操作程序，尽可能地减少时间、精力和风险。选择正确的途径进入市场，有一个简洁有效的流程确保企业及时收到最新的监管要求。

这里举一个例子，这无疑是今天很多公司会面临的情况：新兴市场中的一家仿制药生产商，该公司只有在本土市场上市固体口服制剂的经验，现在通过大规模投资实现了工厂升级，希望能进入利润丰厚的欧美无菌注射剂市场。

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Innovation平台、Techstreet国际标准数据库等。作为一家在全球范围独立运营的公司，科睿唯安通过遍布世界100多个国家和地区的超过4000名员工，一如既往地提供专业、客观、敏锐的服务。

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Asthma/COPD整体品牌药市场中，排名第二的为LAMAs。2015年，LAMAs市场销售额42.05亿美金，占比17.6%。代表药物主要有：Spiriva、Incruse、Seebri等。

4月份，Abbvie宣布出资6.85亿美金与Argenx合作开发ARGX-11，就是看中了免疫治疗在抗肿瘤药中的巨大潜力。ARGX-115作一种靶向GARP的新型肿瘤免疫治疗单抗，拥有SIMPLE

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