2023年医药生物行业创新药及制剂板块复盘及策略报告
核心观点
2023年，我国创新药发展进入全新一年，创新药企主力军已经逐步进入产品销售放量阶段，随着CDE对新药临床审批、证监会对企业上市及资金流动都发出一定“关门指令”，中国创新药发展从野蛮生长进入到了比拼真实力的阶段，叠加医保支付对具有临床价值产品的倾斜、医疗反腐推陈出新，部分更具疗效的产品或能得到更多处方机会，整体行业进入规范发展的快车道。老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海，期待更多具有价值的药品提高可及性，惠及更多患者。
医药政策端：上半年来NMPA颁布多项文件，极大规范行业发展，1）国家医保局多则规范新药临床指导原则，对临床试验做出规范，未经科学验证的药品或将难以上市；2）国家医保局谈判续约规则，直接提高创新药峰值、对老产品减少降价幅度；3）NMPA创新药附条件获批上市，为First in class药品打开“绿灯”，为跟随研发者提高门槛。医疗反腐“政策底”；
投融资市场：我国医药市场经历了一轮完整的发展周期，如今投融环境已显著降温，加之近期证监会公布的减持新规，不仅是药物研发方面，资金监管方面也相对收紧，过去几年蓬勃的医药一级融资环境或就此告一段落，未来存量资金将被减少稀释，已上市具有充足资金、成熟药企或有更多机会收购优质资产进行储备；
产业发展变化：以成熟药企为主的化学制剂板块23H1营收利润恢复明显，以创新药企为主的生物制药板块费用控制卓有成效，制药公司逐步降本增效，加强正向造血能力。集采影响到底，仿制药集采降价消化至进入尾声，新药研发事件数每季度环比不断提高，行业正处于大拐点阶段；
2023药品板块下半年投资主线：商业化阶段公司（平台型/小而美）+临床需求明确的疾病领域（抗感染/肺癌/专科用药）+医保续约新规增量催化（23Q4/24H1）+出海商业化渠道可落地+仿创结合型药企转型。
风险提示：政策不确定性，医保谈判结果不及预期，销售浮动风险，新药研发风险
主要内容
文琳编辑
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