先博生物CAR-T细胞疗法IND申请获CDE受理

SNC-109注射液是一款特异性针对胶质母细胞瘤的CAR-T细胞，为双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞。CAR-T细胞表面特异性表达靶向IL13R⍺2及HER2嵌合抗原受体（CAR），并可分泌靶向EGFR和EGFRVIII的双特异T细胞抗体（bispecific T-cell engager，BiTE）。

CAR-T细胞表面携带两个CAR分子，分别靶向胶质母细胞瘤细胞表面IL13R⍺2和/或HER2抗原。IL13R⍺2及HER2在胶质母细胞瘤细胞表面高比例过度表达，但是在正常脑组织上不表达。

CAR-T细胞分泌的BiTE分子由两个纳米抗体（VHH）与一个单链可变片段（scFv）组成，通过柔性融合接头串联连接。BiTE的scFv可识别自身T细胞表面蛋白CD3ε，而另外两个纳米抗体（VHH）可识别胶质母细胞瘤细胞表面EGFR和/或EGFRVIII抗原。因此BiTE可激活自身T细胞发挥杀伤作用。

先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。成立于2019年，原为先声药业子公司，2021年分拆成为独立运营公司。先博生物在中国上海、美国波士顿均有研究中心。公司目前除了着力开发具有竞争力的通用型CAR-NK，也在积极推进创新的BiTE CAR-T技术平台针对实体瘤的临床研究和申报，同时先博也通过与明星生物技术公司ORNA的合作布局了基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品的开发,这一技术将成为CAR-NK之外的另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式，具备广泛应用于治疗肿瘤，自免等疾病领域的巨大潜力。